多项选择题

　　下列不适宜制成硬胶囊剂的药物包括

　　A.风化性的药物

　　B.具苦味及臭味药物

　　C.吸湿性药物

　　D.O/W型乳剂药物

　　E.药物的水溶液

　　『正确答案』ACDE

　　『答案解析』.不宜制成胶囊剂的药物

　　以下有关软胶囊填充物料要求正确的说法有

　　A.可填充油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液

　　B.乙醇、丙酮、醛类、O/W型乳剂、强酸、强碱不可填充

　　C.填充药物混悬液时，油状介质常用PEG4000或PEG6000作助悬剂，而非油状介质则常用油蜡混合物作助悬剂

　　D.必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂

　　E.填充固体药物时，药粉应为最细粉，过六号筛，并混合均匀

　　『正确答案』ABD

　　『答案解析』PEG4000或PEG6000属于水溶性物质常用作非油状介质助悬剂，油蜡混合物常作为油状介质助悬剂，故C说法错误;口服药物如果磨粉一般要求细粉即可，所有E说法错误，本题目选择ABD。

　　下列丸剂的包衣材料中属于保护衣的有

　　A.肠溶衣

　　B.有色糖衣

　　C.明胶衣

　　D.薄膜衣

　　E.朱砂衣

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』保护衣选用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣，使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。

　　关于糊丸剂型特点和质量要求的说法，正确的是

　　A.糊丸含水量不得过9.0%

　　B.糊丸溶散迟缓，可延长药效

　　C.糊丸按肠溶衣片崩解时限检査法检查，应符合规定

　　D.糊丸可降低处方中有毒饮片的毒性

　　E.糊丸可缓解药物对胃肠道的刺激性

　　『正确答案』ABDE

　　『答案解析』水丸、糊丸、浓缩水丸的含水量不得过9.0%。

　　糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓，释药缓慢，“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药，可制成糊丸。

　　C是蜡丸的特点。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1小时内应全部崩解。

　　除另有规定外，不需要检查水分的丸剂有

　　A.糊丸

　　B.滴丸

　　C.蜜丸

　　D.蜡丸

　　E.浓缩丸

　　『正确答案』BD

　　『答案解析』蜜丸含水多，3×543， 蜡滴无水分。蜡丸、滴丸不需要检查水分。

　　其中，检验数据结果符合标准规定的项目有

　　A.薄层色谱

　　B.水分

　　C.溶散时限

　　D.含量测定

　　E.微生物限度

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』检验数据中，薄层色谱未验出与黄芪甲苷对照品相应的斑点。而标准规定是检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点。故薄层色谱不符合规定。

　　检验数据中水分含量为8.3%，要求水丸的含水量不超过9.0%，8.3%<9.0%，故水分符合规定。

　　检验数据中溶散时限为85分钟，要求水丸的溶散时限不超过2小时， 85分钟<120分钟(2小时)，故溶散时限符合规定。

　　检验数据中含量测定为0.31mg，要求含量测定应不得少于0.20mg，0.31>0.20，故含量测定符合规定。

　　虽然大肠埃希菌、沙门菌等控制菌在检验数据中“未检出”达到了要求，但是检验数据的细菌数超过了规定的30000cfu/g，故微生物限度不符合规定。

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