多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

　　2、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。它不仅与中药学专业的各门基础课、专业课有纵向和横向的联系，而且与生产实践和临床用药也紧密相关，是联结中医与中药的纽带。

　　3、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 按分散系统分类

　　根据药物在溶剂中的分散特性，分为：

　　(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

　　(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等。

　　(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。

　　(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬剂等。

　　4、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 剂型选择的基本原则：

　　1.根据药物性质;

　　2.根据临床治疗的需要;

　　3.根据生产和“五方便”的要求。

　　5、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应，主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、氧化是主要降解途径。

　　6、

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐格兰阴性菌应小于101cfu(1ml)。

　　7、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。

　　8、

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。除另有规定外，内服散应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。

　　9、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】 易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。

　　10、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 流浸膏剂为稠膏状，是不要求澄明的。

　　11、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 按照《中国药典》规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得过12.0%，含糖块状茶剂的水分不得过3.0%，溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度应符合规定。

　　12、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。

　　糖浆剂含糖量高，有些含有芳香剂(香料)，可以掩盖某些药物的不良嗅味，改善口感，易于服用，深受患者特别是儿童的欢迎。

　　13、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 糖浆剂的质量要求

　　糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积，或将原料药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时过滤。

　　根据需要可加入适宜的附加剂，如需加入抑菌剂，除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计)，羟苯酯的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定，且不影响成品的稳定性，并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。应密封，避光置干燥处贮存。

　　按照《中国药典》规定的方法检查，糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定。

　　14、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 汤剂是将饮片加水煎煮或沸水浸泡后，滤过而取滤液制得的液体制剂。其中以饮片粗颗粒入药者又称“煮散”，以沸水浸泡药物不定时不定量饮用者，俗称为“饮”。汤剂主要供内服，也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。

　　汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型，具有以下特点：组方灵活，适应中医临床辨证施治，随症加减用药的需要，能充分发挥复方综合疗效;以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速;味苦量大，服用不便;不宜久置，必须临时制备，多有不便;挥发性及难溶性成分提取率或保留率底，可能影响疗效。目前有配方颗粒的形式在应用，具有良好的前景。

　　15、

　　【正确答案】 DE

　　【答案解析】 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量检查：1.装量差异2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查。

　　16、

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】 本题考查混悬型液体药剂常用附加剂的种类。混悬液型液体药剂制备时常用附加剂有：润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。

　　17、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 低分子助悬剂，如甘油、糖浆剂等。

　　18、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 影响混悬型液体制剂稳定性的因素有：微粒间的排斥力与吸引力、混悬粒子的沉降、微粒增长与晶型的转变、温度的影响。

　　19、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 加入适量的电解质可使混悬型液体药剂中微粒周围双电层形成的ζ电位降低到一定程度，使得微粒间吸引力稍大于排斥力，形成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。

　　加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。

　　20、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 表面活性剂常用做增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。

　　21、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】 不同类型的表面活性剂其毒性各异。通常阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂毒性最小。阳离子型和阴离子型表面活性剂还有较强的溶血作用，非离子型表面活性剂的溶血作用较轻微，在亲水基为聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂中，以聚山梨酯(吐温)类的溶血作用最小。静脉给药制剂中的表面活性剂的毒性比口服给药大，外用制剂中表面活性剂的毒性相对较小，但仍以非离子型表面活性剂对皮肤和黏膜的刺激性为最小。

　　22、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 与固体制剂相比，液体药剂的特点有：①分散度大、吸收快、作用迅速;②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性;③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮藏、运输不方便。

　　23、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】 本题考查适宜制成混悬型液体药剂的药物。适用于制成混悬液体药剂的药物有：①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;②为了发浑长效作用或为了提高在水溶性中的稳定性的药物。但是毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。

　　24、

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 采取下列措施可提高混悬液的稳定性：①减小微粒粒径;②增加分散介质的黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度差。

　　25、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞等。

　　26、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 注射用水检查：pH应为5.0～7.0;氨含量不得超过0.00002%;每1ml中含细菌内毒素量应小于0.25EU;细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物、重金属与微生物限度应符合规定。

　　27、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。

　　28、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

　　29、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本题考查热原的来源及致热特点。热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌，真菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

　　30、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 去除热原的方法

　　(1)高温法：耐热器具洁净干燥后于250℃加热30分钟以上可破坏热原。

　　(2)酸碱法：玻璃容器可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原。

　　吸附法：活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭，常用量为0.1%～0.5%。此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。

　　(4)离子交换法：热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。

　　(5)凝胶滤过法：利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时，分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞，分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。

　　(6)超滤法：在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。

　　(7)反渗透法：选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。

　　31、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 热原的基本性质

　　1.耐热性

　　通常灭菌条件下，热原往往不能被破坏。采用180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。

　　2.水溶性

　　热原能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光。

　　3.不挥发性

　　热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染。

　　4.滤过性

　　热原体积小，为1～5nm，一般滤器均不能将热原除去，即使微孔滤膜也不能将其截留，然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

　　5.被吸附性

　　热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂吸附。

　　6.其他性质

　　热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。

　　【该题针对“注射剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948753】

　　32、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 本题考查中药注射剂附加剂及其选用。

　　多剂量包装的注射剂可加适宜抑茵剂，加有抑茵剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂，均不得加用抑茵剂。

　　【答疑编号100948749】

　　33、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 输液剂通常包装在玻璃的输液瓶或塑料的输液袋中，使用时通过输液器调整滴速持续而稳定地进入静脉。输液剂由于其用量大而且是直接进入血液，故起效迅速;质量要求高;用于纠正体内水和电解质的紊乱，调节体液的酸碱平衡，补充必要的营养、热能和水分;维持血容量;此外，输液剂也常作为抗生素、强心药、升压药等注射药物的载体。

　　【该题针对“注射剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948803】

　　34、

　　【正确答案】 DE

　　【答案解析】 静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。

　　【该题针对“注射剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948802】

　　35、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。

　　【答疑编号100948801】

　　36、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】 此题考察的是眼用液体，包括滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液。

　　【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948854】

　　37、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】 除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂(含饮片细粉的滴眼剂除外)沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。

　　【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948849】

　　38、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948883】

　　39、

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂，照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。

　　【答疑编号100948882】

　　40、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 贴膏剂的质量检查：

　　(1)含膏量;(2)耐热性;(3)赋型性;(4)黏附性;(5)含量均匀性;(6)微生物限度。

　　【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948876】

　　41、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 凝胶贴膏主要由背衬层、药物层和保护层组成。

　　背衬层可采用漂白布、无纺布、人造棉布等;保护层，即膏面覆盖物多为聚乙烯薄膜、聚酯薄膜及玻璃纸等;膏料层由药料与基质组成。基质的性能决定了凝胶贴膏的黏着性、舒适性、物理稳定性等特征。

　　【答疑编号100948873】

　　42、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 膏药的基质原料主要是植物油和红丹或官粉。植物油以麻油为好，其制成品外观光润，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但制备时较易产生泡沫，应及时除去;红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，为橘红色非结晶粉末，主要成分为四氧化三铅，含量要求在95%以上;官粉又称为宫粉、铅丹、铅粉、铅白，为白色粉末，主要成分为碱式碳酸铅。 制备膏药用红丹、官粉应干燥，无吸潮结块。

　　黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。

　　【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】

　　【答疑编号100948872】

　　43、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。

　　【答疑编号100948871】

　　44、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药物性质：皮肤细胞膜具有类脂质性，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的。因此，具有适宜的油、水分配系数，既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。通常，药物相对分子质量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。基质的组成与性质：一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好，在吸水性软膏基质(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之，在烃类基质中最差。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏剂较难透皮吸收。

　　【答疑编号100948869】

　　45、

　　【正确答案】 CE

　　【答案解析】 类脂类药物的代表：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。

　　46、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 羊毛脂：又称无水羊毛脂，为淡黄色黏稠半固体，熔点36℃～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而又较大的吸水性，可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近，故可提高软膏中药物的渗透性。常与凡士林合用，调节凡士林的渗透性和吸水性。

　　47、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗作用，也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。

　　48、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】 外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。

　　49、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】 栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

　　融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检査含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。

　　50、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 基质的要求

　　1.室温时具有适宜的硬度和韧性，塞入腔道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解。

　　2.与药物无配伍禁忌，无毒性、无过敏性及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。

　　3.熔点与凝固点相距较近，且有润湿与乳化能力，能混入较多的水。

　　4.在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定。

　　51、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 油脂性基质：

　　(1)可可豆脂：在常温下为黄白色固体，熔点为31～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，在10～20℃时性脆而容易粉碎成粉末。

　　(2)半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。

　　52、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 可可豆脂：常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使用。熔点为31℃～34℃，加热至25℃开始软化，在体温即能迅速熔化，10℃～20℃时易粉碎成粉末。

　　可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ三种晶型。其中通α、γ晶型不稳定，熔点较低，β晶型较稳定，熔点34℃。当加热超过其熔点时，则形成大量的α、γ晶型而使熔点仅为常24℃，以致难以成型。所以制备时应缓缓加热升温，待基质溶化至2/3时停止加热，使其逐步熔化，以避免晶体转型而影响栓剂成型。有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片等能使本品的熔点降低，可加入3%～6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其熔点。

　　53、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素

　　(1)生理因素：栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。

　　(2)药物因素：药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。

　　(3)基质因素：水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中，故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中方能被吸收，吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高，以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。

　　54、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 栓剂具有以下特点：①栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，而且可经腔道吸收产生全身治疗作用;②药物不受胃肠道pH或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激;③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏，④适用于不能或不愿口服给药的患者。

　　55、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

　　56、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 胶囊剂的质量检查：水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定。

　　57、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。

　　58、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。

　　59、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。

　　60、

　　【正确答案】 BDE

　　【答案解析】 本题考查胶囊剂的特点。胶囊剂的特点是外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等，因其能使胶囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物，因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物，因其可使胶囊壁过分干燥而变脆。

　　61、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 胶囊剂：可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用，也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显，为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。

　　62、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉，本身具有一定的药理作用，用于包衣既可首先发挥药效，又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。还有甘草衣，如羊胆丸等。

　　63、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 包衣目的：丸剂包衣可提高药物稳定性，防止主药氧化、变质或挥发，防止吸潮及虫蛀;掩盖臭味、减少药物的刺激性;控制药物作用速度或部位，药物衣包于丸剂表面，可首先被吸收;包肠溶衣可在肠内溶散吸收;包缓释衣可制成长效制剂等;还有改善外观，便于识别等作用。

　　64、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 保护衣用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣，使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。

　　65、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”，即蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大，目前错丸品种少。

　　66、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 嫩蜜：炼制温度在105℃～115℃，含水量为17%～20%，相对密度约1.35，色泽无明显变化，稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。

　　67、

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】 老蜜：炼制温度达119℃～122℃，含水量在10%以下，相对密度约为1.40，呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡)，能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散手指捻黏性强，两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

　　68、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 药汁

　　①纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)可制成煎液供泛丸用;②浸膏、胶类及乳香、没药等树脂类药物或可溶性盐(如芒硝等)等，可溶解后作黏合剂;③竹沥、乳汁、胆汁等可加水适量稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。

　　69、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 水丸常用的赋形剂：水、酒、醋、药汁。

　　70、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

　　71、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 水丸的赋形剂主要有润湿剂和黏合剂，前者的作用在于润湿药物细粉，诱导其黏性，后者的主要作用在于增强药物细粉的黏性，旨在利于成型。其中有的本身有一定的药效，有的可促进药物中某些成分的溶出。

　　72、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 醋

　　除发挥润湿、诱导药粉黏性作用外，醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出，利于吸收，提高药效。同时醋味酸、苦，性温，具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用，因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时，常选用米醋(含乙酸3%～5%)作赋形剂。

　　73、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度、释放度、溶出度等。

　　74、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 颗粒剂的特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产，产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性，亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性，包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散，细粉较多。

　　75、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 片剂包衣的目的

　　(1)隔绝空气，避光，防潮，提高药物的稳定性。

　　(2)掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性。

　　(3)控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对释放药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物，治疗结肠部位疾病。

　　(4)包缓释或控释衣，改变药物释放速度，减少服药次数，降低不良反应。

　　(5)隔离有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助复方配伍。

　　(6)改善外观，使片剂美观，且便于识别。

　　76、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 片剂的崩解机制：(1)毛细管作用;(2)膨胀作用;(3)产气作用;(4)其他作用：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解;辅料中加用了相应的酶(如淀粉与淀粉酶、纤维素与纤维素酶等)，因酶解作用也有利崩解。

　　77、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 淀粉浆(糊)：为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体，放冷后呈胶冻状。一般浓度为8%～15%，以10%最为常用，实际使用浓度应根据原、辅料的性质及颗粒的松紧要求而定。本品适用于对湿热稳定，而且药物本身不太松散的品种，尤适用于可溶性药物较多的处方。

　　78、

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 淀粉：本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多，其中以玉米淀粉最为常用，马铃薯淀粉亦可选用。

　　微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。

　　79、

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 口服片包括：口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、肠溶片、口崩片。

　　80、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 按给药途径及其作用，片剂可分为以下主要类型：

　　(一)口服片

　　(二)口腔用片

　　(三)外用片

　　据其原料及制法特征，中药片剂可分为四种类型：全浸膏片;半浸膏片;全粉末片。

　　81、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 气雾剂的抛射剂主要有三类：①氟氯烷烃类：现已禁用。较有应用前景的有四氟乙烷、七氟丙烷等。②碳氢化合物及惰性气体：如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体等。③二甲醚：无色气体。

　　82、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 丹剂毒性较大，不可内服，仅供外用。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。使用时要注意剂量和部位，以免引起中毒。丹剂按制法分为升丹和降丹。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化)、氯化汞、氯化亚汞。

　　83、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核的血液供应，使痔枯落，或置瘘管中，引流畅通，以利疮核愈合。

　　条剂有韧性可用于弯曲分岔的瘘管，制备简单，使用方便。

　　钉剂多含有毒性药物或腐蚀性药物，其赋形剂的选择类似于糊丸，具缓释作用。一般供外科插入，用于治疗痔、瘘管及溃疡等。

　　84、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等。

　　85、

　　【正确答案】 AE

　　【答案解析】 涂膜剂常用的溶剂为乙醇等。附加剂有：增塑剂，如甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等，根据需要可加入抑菌剂或抗氧剂。必要时可加其他附加剂，所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。

　　86、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 ①增塑剂：能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。②着色剂：常用食用色素。③遮光剂：常用二氧化钛。④矫味剂：有蔗糖、甜菊苷等。⑤填充剂：有碳酸钙、淀粉等。⑥表面活性剂：常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。

　　87、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 膜剂的特点：①生产工艺简单，易于自动化和无菌生产;②药物含量准确、质量稳定;③使用方便，适于多种给药途径;④可制成不同释药速度的制剂;⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌;⑥体积小，重量轻，便于携带、运输和贮存。但膜剂不适用于药物剂量较大的制剂。

　　88、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 成膜材料及其他辅料应无毒，无刺激性、性质稳定;对机体的生理功能无不良影响;成膜性和脱膜性均应良好，制成的膜应具有一定的韧性。

　　成膜材料：有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类，最常用的是聚乙烯醇(PVA)，其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大，水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%，平均聚合度分别为500～600和1700～1800，相对分子质量分别为22000～26400和74500～79200。在温水中能很快地溶解，成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好，并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少，80%在48h内从大便中排泄。

　　89、

　　【正确答案】 AD

　　【答案解析】 油类：可用花生油、豆油、麻油，纯净无杂质的新制油为佳，酸败者禁用。油可降低胶块的黏度，便于切胶，且在浓缩收胶时，油可促进锅内气泡的逸散，起消泡的作用。

　　90、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 辅料的种类与选用

　　(1)冰糖：色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。也可用白糖代替。

　　(2)油类：可用花生油、豆油、麻油，纯净无杂质的新制油为佳，酸败者禁用。油可降低胶块的黏度，便于切胶，且在浓缩收胶时，油可促进锅内气泡的逸散，起消泡的作用。

　　(3)酒类：多用绍兴黄酒，也可用白酒代替。酒起矫昧、矫臭作用，收胶时有利于气泡逸散。

　　(4)明矾：色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥砂杂质。

　　91、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 酒类：多用绍兴黄酒，也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用，收胶时有利于气泡逸散。

　　92、

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 不溶性骨架材料，如聚乙烯、乙基纤维素、丙烯酸树脂、聚甲基丙烯酸甲酯和硅橡胶等。

　　93、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。

　　靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围，提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。

　　94、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 根据延缓、控制药物释放原理的不同，缓释、控释制剂的类型又可分为骨架分散型、膜控包衣型、乳剂分散型、注射用油溶液或混悬液以及缓释膜剂等缓释制剂。

　　95、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 常用的药物动力常用术语：一级速度过程、零级速度过程、受酶活力限制的速度过程、单室模型、双室模型。

　　96、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 影响胃排空速率的主要因素有胃内容物的体积、食物的类型、体位以及药物性质等。

　　97、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 药物剂型因素：研究与药物的剂型有关的药物理化性质、制剂处方组成、药物的剂型和给药途径、制剂工艺过程等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。

　　98、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 生物药剂学的研究内容

　　生物因素：研究用药对象的种族差异、性别差异、遗传差异、生理及病理条件的差异等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。