答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：延缓药物水解的方法制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片等。并尽量避免与水分的接触。

　　2、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：加速试验 试验方法：取3批制剂，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。

　　3、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：本题考查半衰期的定义。药物半衰期是指在制剂稳定性研究中，药物含量降低50%所需的时间。

　　4、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：本题考查半衰期的计算方法。一级反应的药物半衰期公式为：

　　t1/2=0.693/K

　　t1/2=0.693/5.3×10-5/h=13075.47h=1.5年

　　5、

　　【正确答案】：A

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：本题考查影响中药稳定性的因素。

　　中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。

　　<2>、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考查影响中药稳定性的因素。

　　中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。

　　<3>、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：本题考查影响中药稳定性的因素。

　　中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。

　　<4>、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：本题考查影响中药稳定性的因素。

　　中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】：D

　　<2>、

　　【正确答案】：E

　　<3>、

　　【正确答案】：A

　　<4>、

　　【正确答案】：B

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】：ABCDE

　　2、

　　【正确答案】：ACD

　　3、

　　【正确答案】：ABCDE

　　4、

　　【正确答案】：ABD

　　5、

　　【正确答案】：ABCDE

　　6、

　　【正确答案】：ABC

　　7、

　　【正确答案】：ACDE

　　【答案解析】：本题考查中药制剂不稳定带来的不良后果。

　　中药制剂若发生分解、变质，可导致药效降低，甚至产生或增加毒副作用。中药制剂的稳定性一般包括化学稳定性、物理学稳定性和生物稳定性。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物的含量降低，色泽变化等;物理学稳定性是指制剂的物理性质发生变化，如产生沉淀、结块、分层、吸湿等。

　　8、

　　【正确答案】：ABCE

　　9、

　　【正确答案】：CDE

　　10、

　　【正确答案】：ABCDE

　　11、

　　【正确答案】：ADE

　　12、

　　【正确答案】：AB