三、多项选择题

　　1、局部给药不得检出的微生物有

　　A.霉菌

　　B.酵母茵

　　C.金黄色葡萄球菌

　　D.铜绿假单胞菌

　　E.大肠埃希菌

　　2、眼科用制剂的微生物限度标准为

　　A.每1g或1ml不得检出酵母菌

　　B.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌

　　C.每1g或1ml不得检出细菌

　　D.每1g或1ml不得检出霉菌

　　E.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌

　　3、300000级厂房适用于下列哪种

　　A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

　　B.口服固体药品的暴露工序

　　C.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

　　D.滴眼液的配液、滤过、灌封

　　E.注射用药品原料药的精制、烘干、分装

　　4、热压灭菌的灭菌条件是

　　A.采用过热水蒸气

　　B.在密闭高压灭菌器内进行

　　C.采用饱和水蒸气

　　D.在干燥、高压条件下进行

　　E.温度为121℃，灭菌30分钟

　　5、以下能用于气体灭菌法的化学药品是

　　A.环氧乙烷

　　B.甲醛

　　C.丙二醇

　　D.乙醇

　　E.甲醇

　　6、药剂可能被微生物污染的途径

　　A.药物原辅料

　　B.操作人员

　　C.制药工具

　　D.环境空气

　　E.包装材料

　　7、60C0辐射灭菌法的机理是

　　A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌

　　B.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物

　　C.间接作用于微生物体内的水分子，生成自由基，作用于微生物，使微生物死亡

　　D.降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解

　　E.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用

　　8、能除芽胞的灭菌方法是

　　A.流通蒸汽灭菌法

　　B.低温间歇灭菌法

　　C.0.22μm微孔滤膜滤过

　　D.干热灭菌法

　　E.辐射灭菌法

　　9、属于物理灭菌法的是

　　A.湿热灭菌法

　　B.甲醛灭菌法

　　C.微波灭菌法

　　D.紫外线灭菌法

　　E.干热灭菌法

　　10、符合无菌检查法规定的品种为

　　A.制剂通则品种项下要求无菌的制剂

　　B.用于手术的局部给药制剂

　　C.用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂

　　D.眼科用制剂

　　E.不含药材原粉的制剂