答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　除另有规定外，供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查，化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查，各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象，在pH7.5～8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　阴道片应检查融变时限。除另有规定外，阴道片3片，均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘，或仅残留少量无硬芯的软性团块。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　聚乙二醇(PEG)：常用PEG4000或PEG6000，为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片，用量为1%～4%。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　润滑剂的作用主要有：①降低压片颗粒(或粉粒)间的摩擦力，增加颗粒(或粉粒)的流动性，利于准确加料，减少片重差异。②避免粉粒在冲、模表面黏附，确保片面光洁。③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力，利于正常压片和出片，同时减少冲、模磨损。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　膨胀作用：片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标，膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍，其崩解作用十分显著。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　作为润湿剂，乙醇的浓度应视药物和辅料的性质及环境温度而定，常用浓度为30%～70%或更高。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　体内总清除率(TBCL)或清除率(Cl)是指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄，其次是胆汁排泄。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　药物微囊化后可提高稳定性，掩盖不良嗅味，降低在胃肠道中的副作用，减少复方配伍禁忌，延缓或控制药物释放，改进某些药物的物理特性，如流动性、可压性，以及可将液体药物制成固体制剂。

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　胃滞留型缓释、控释制剂：系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。

　　涂膜剂用时涂布于患处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物起治疗作用。涂膜剂一般用于无渗出液的损害性皮肤病等。涂膜剂应避光、密闭贮存，在启用后最多可使用4周。

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　抛射剂：为适宜的低沸点液态气体，常温下蒸汽压大于大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒喷射出来。因此，抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂和稀释剂。

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。

　　15、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”，即蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大，目前蜡丸品种少。

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　崩解时限：硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。

　　18、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　防止药物氧化的方法：降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、调节pH。

　　20、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。

　　21、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。

　　22、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　乳状液型注射液应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。

　　23、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等，一般用量为0.1%～0.2%。

　　24、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数，通常用E表示。如硼酸的E值为0.47，即0.47g氯化钠与1g硼酸呈相等的渗透压效应。

　　25、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　金属离子络合剂：常用乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠等。

　　26、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　本题考查热原的组成。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

　　27、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15min，不应有分层现象。

　　28、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　适宜制成混悬型液体制剂的药物有：需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。

　　29、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　胶体溶液型液体制剂系指质点大小在1～100nm范围的分散相分散在适宜分散介质中制成的液体制剂。分散介质一般多用水，少数为非水溶剂。

　　胶体溶液型液体制剂包括高分子化合物以单分子形式分散于溶剂中形成的高分子溶液和分散相质点以多分子聚集体(胶体微粒)分散于溶剂中形成的溶胶。高分子溶液与水的亲和力强，又称为亲水胶体，属热力学稳定体系;溶胶外观澄明，但具有乳光，属于高度分散的热力学不稳定体系。溶胶因分散质点小、分散度大、布朗运动强，分散相质点能克服重力作用而不下沉，具有动力学稳定性。

　　30、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　根据分子组成特点和极性基团的解离特点，将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如吐温、司盘)。根据离子型表面活性剂所带电荷，又可分为阴离子型表面活性剂(如硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT)、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。

　　31、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。供口服，每次剂量一般为2～5ml;少数可供外用。酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性，药的酊剂每100ml相当于原药材10g;其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

　　32、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g。

　　33、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　散剂有以下特点：比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。

 

　　34、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶剂等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂)、含漱剂等。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　崩解时限：除另有规定外，药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄，其次是胆汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途径排泄。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　药物的分布系指药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外，药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道;非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。

　　<4>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加，有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性，也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏，但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核的血液供应，使痔枯落，或置瘘管中，引流畅通，以利疮核愈合。也可以线剂结扎，辅以药物治疗肿瘤。有止血抗炎等作用。

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　丹剂系指汞以及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。丹剂毒性较大，不可内服，是一类仅供外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　附加剂：①溶剂，某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中，如氢氟烷烃，常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②助溶剂，如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂，如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂，可作为乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂，如司盘类、月桂醇等。

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　<4>、

　　【正确答案】 C

 

　　5、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外，混悬颗粒剂应进行溶出度检查。

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。

　　<4>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检査。

　　6、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1小时内应全部崩解。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　<4>、

　　【正确答案】 C

　　7、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　中蜜(又称炼蜜)：炼制温度达116℃～118℃，含水量在14%～16%，相对密度为1.37左右，炼制时表面翻腾”鱼眼泡“(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性，但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸，为大部分蜜丸所采用。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　中蜜(又称炼蜜)：炼制温度达116℃～118℃，含水量在14%～16%，相对密度为1.37左右，炼制时表面翻腾”鱼眼泡“(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性，但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸，为大部分蜜丸所采用。

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　嫩蜜：炼制温度在105℃～115℃，含水量为17%～20%，相对密度约1.35，色泽无明显变化，稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。

　　8、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸，可用滴制法或压制法制备。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　硬胶囊(通称为胶囊)：系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　控释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　缓释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

　　9、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　水溶性及亲水性基质 聚乙二醇类：聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38℃～40℃、53℃～56℃、55℃～63℃，以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质，如聚乙二醇1000：聚乙二醇4000为96：4时释药较快，若比例改为75：25时则释药缓慢。本类基质在体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中，但对黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可减轻刺激性，也可在塞入腔道前先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不需要冷藏，但易吸湿变形。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　油脂性基质 半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。

　　10、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　冷处：贮藏温度为2℃～10℃。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　常温：贮藏温度为10℃～30℃。

　　11、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g;中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml);以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　<4>、

　　【正确答案】 A

　　12、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。

　　13、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　高温法：耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　吸附法：活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有脱色、助滤作用。应选用针用规格活性炭，常用量为0.1%～0.5%。此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。

　　14、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　　15、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　本题考查浸出药剂的特点。

　　煎膏剂是药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂;酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂;酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄明液体;流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至1ml相当于原药材1g的制剂;浸膏剂是指药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于饮片或天然药物2～5g的制剂。

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　<4>、

　　【正确答案】 C

　　16、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的，克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产，但合剂的组方固定，不能随证加减。

　　<3>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂，俗称膏滋。

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂，俗称膏滋。

　　17、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。除另有规定外，内服散应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉。

　　18、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　按药物(分散相)在溶剂(分散介质)中的分散特性，可将剂型分为真溶液型药剂(如溶液剂、部分注射剂、甘油剂等)、胶体溶液型药剂(如胶浆剂、涂膜剂等)、乳浊液药剂(如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等)和混悬液型药剂(如混悬剂、洗剂等)等。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　三、综合分析选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围，提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　物理化学靶向制剂：是用物理和化学法使靶向制剂在特定部位发挥药效。这类制剂主要有：①磁性制剂：采用体外磁响应导向至靶部位的制剂，称为磁性靶向制剂。主要包括磁性微球和磁性纳米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及药物三部分组成。磁性制剂的形态、粒径分布、溶胀能力、吸附性能、体外磁响应、载药稳定性等均影响其靶向性。②栓塞靶向制剂。③热敏靶向制剂。④pH敏感靶向制剂等。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　糖粉：为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，易溶于水，易吸潮结块。本品为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　糖浆：为蔗糖的水溶液，其黏合力强，适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%～70%，常与淀粉浆或胶浆混合使用。

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　注射剂药效迅速，作用可靠，适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人，可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便，注射疼痛;其质量要求高，制备过程复杂，需要特定的条件与设备，成本较高;一旦注入机体，其生理作用难以逆转，若使用不当极易发生危险等。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　配制注射剂时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　乳浊液系指两种互不相溶的液体，经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂，又称乳剂。其中形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相，另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质，其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度及制备方法等。

　　5、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　煎膏剂多以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，是中医滋补、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一。具有体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便等优点。

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　煎膏剂应质地细腻，稠度适宜，无焦臭、异味，无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物，若需加饮片细粉，待冷却后加入，搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量，一般不超过清膏量的3倍。

　　6、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　散剂有以下特点：比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。但因比表面积较大，散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

　　四、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　片剂包衣的目的

　　(1)隔绝空气，避光，防潮，提高药物的稳定性。

　　(2)掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性。

　　(3)控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对释放药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物，治疗结肠部位疾病。

　　(4)包缓释或控释衣，改变药物释放速度，减少服药次数，降低不良反应。

　　(5)隔离有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助复方配伍。

　　(6)改善外观，使片剂美观，且便于识别。

　　2、

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】

　　淀粉：本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多，其中以玉米淀粉最为常用，马铃薯淀粉亦可选用。

　　微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。

　　3、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　影响胃排空速率的主要因素有胃内容物的体积、食物的类型、体位以及药物性质等。

　　4、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】

　　线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核的血液供应，使痔枯落，或置瘘管中，引流畅通，以利疮核愈合。

　　条剂有韧性可用于弯曲分岔的瘘管，制备简单，使用方便。

　　钉剂多含有毒性药物或腐蚀性药物，其赋形剂的选择类似于糊丸，具缓释作用。一般供外科插入，用于治疗痔、瘘管及溃疡等。

　　5、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　成膜材料及其他辅料应无毒，无刺激性、性质稳定;对机体的生理功能无不良影响;成膜性和脱膜性均应良好，制成的膜应具有一定的韧性。

　　成膜材料：有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类，最常用的是聚乙烯醇(PVA)，其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大，水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%，平均聚合度分别为500～600和1700～1800，相对分子质量分别为22000～26400和74500～79200。在温水中能很快地溶解，成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好，并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少，80%在48h内从大便中排泄。

　　6、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】

　　本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度、释放度、溶出度等。

　　7、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】

　　药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉，本身具有一定的药理作用，用于包衣既可首先发挥药效，又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。

　　8、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】

　　胶囊剂的质量检查：水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定、微生物限度。

　　9、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　胶囊剂：可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用，也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显，为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。

　　10、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】

　　油脂性基质：

　　(1)可可豆脂：在常温下为黄白色固体，熔点为31～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，在10～20℃时性脆而容易粉碎成粉末。

　　(2)半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。

　　11、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应，主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、氧化是主要降解途径。

　　12、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】

　　除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度，以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬性滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。

　　13、

　　【正确答案】 BCDE

　　14、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】

　　黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。植物油以麻油为好，其制成品外观光润，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但制备时较易产生泡沫，应及时除去;红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，为橘红色非结晶粉末，主要成分为四氧化三铅，含量要求在95%以上。制备用红丹应干燥，无吸潮结块。

　　黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。

　　15、

　　【正确答案】 CE

　　【答案解析】

　　类脂类药物的代表：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。

　　16、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】

　　抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。

　　17、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】

　　注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

　　18、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　热原的基本性质

　　1.耐热性

　　通常灭菌条件下，热原往往不能被破坏。采用180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。

　　2.水溶性

　　热原能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光。

　　3.不挥发性

　　热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染。

　　4.滤过性

　　热原体积小，为1～5nm，一般滤器均不能将热原除去，即使微孔滤膜也不能将其截留，然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

　　5.被吸附性

　　热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂吸附。

　　6.其他性质

　　热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。

　　19、

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】

　　本题考查混悬型液体药剂常用附加剂的种类。混悬液型液体药剂制备时常用附加剂有：润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。

　　20、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　表面活性剂常用做增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。

　　21、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。

　　糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。

　　糖浆剂含糖量高，有些含有芳香剂(香料)，可以掩盖某些药物的不良嗅味，改善口感，易于服用，深受患者特别是儿童的欢迎。

　　根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂，但应不影响成品的稳定性和对检验的干扰。