11、 国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为

　　A、每15日

　　B、每月

　　C、每季度

　　D、每半年

　　E、每年

　　正确答案：D

　　12、 经药事管理与药物治疗学委员会审核批准

　　A、感染科可购售本专业所需要的抗感染药品

　　B、核医学科可购售本专业所需的放射性药品

　　C、检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂

　　D、皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂

　　E、麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

　　正确答案：B

　　13、 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

　　A、国务院卫生行政部门批准

　　B、国务院药品监督管理部门批准

　　C、所在地设区的市级药品监督管理部门批准

　　D、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

　　E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　正确答案：E

　　14、 批准"医院"类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

　　A、国务院卫生行政部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、县级以上地方药品监督管理部门

　　正确答案：D

　　15、 企业可采用直调方式购销药品的情形不包括

　　A、发生灾情

　　B、发生疫情

　　C、临床紧急救治

　　D、临床常规救治

　　E、其他特殊情形

　　正确答案：D

　　16、 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当

　　A、将药品送至医疗机构

　　B、采用邮政快递方式交付

　　C、由医疗机构派采购负责人自行提货

　　D、由药剂科采购员直接从批发企业提货

　　E、由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

　　正确答案：A

　　答案解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，供药方式是由批发企业送货，而不是医疗机构提货。

　　17、 审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是

　　A、国务院卫生行政部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、设区的市级卫生行政部门

　　E、设区的市级药品监督管理部门

　　正确答案：D

　　答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门，而不是药品监督管理部门。

　　18、 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

　　A、变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

　　B、变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

　　C、变更情况报省级药品监督管理部门备案

　　D、变更情况报国务院药品监督管理部门备案

　　E、变更情况报国务院卫生行政部门备案

　　正确答案：B

　　19、 受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是

　　A、市级卫生行政部门

　　B、市级药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、国务院药品监督管理部门

　　正确答案：A

　　20、 属于我国生产的第二类精神药品品种的是

　　A、γ-羟丁酸

　　B、咖啡因

　　C、丁丙诺啡

　　D、三唑仑

　　E、美沙酮

　　正确答案：B