1、 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者不得从事下列销售行为

　　A、采用有奖销售以推销商品

　　B、为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将零售价调至进价以下

　　C、抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为3千元

　　D、因转产，以低于成本的价格销售积压商品

　　E、因清偿债务降价销售商品

　　正确答案：B

　　2、 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于

　　A、不正当有奖销售行为

　　B、低价倾销行为

　　C、商业贿赂行为

　　D、侵犯商业秘密行为

　　E、诋毁商誉行为

　　正确答案：D

　　3、 根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以

　　A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准

　　B、国家药品标准的内容为准

　　C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准

　　D、企业自行确定的内容为准

　　E、省级药品监督管理部门批准的内容为准

　　正确答案：A

　　4、 关于处方的管理规定，下列说法错误的是

　　A、处方格式由国务院卫生行政部门统一制定

　　B、处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制

　　C、处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句

　　D、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

　　E、中药饮片应当单独开具处方

　　正确答案：A

　　5、 关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是

　　A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

　　B、药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

　　C、药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

　　D、分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别

　　E、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

　　正确答案：D

　　6、 关于药品标签和包装的说法，不正确的是

　　A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

　　B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

　　C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

　　D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

　　E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　正确答案：C

　　7、 关于药品召回的组织实施，不正确的是

　　A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

　　B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

　　C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

　　D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

　　E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

　　正确答案：D

　　答案解析：药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

　　8、 关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是

　　A、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量

　　B、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

　　C、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

　　D、对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

　　E、处方一次有效，取药后处方保存2年备查

　　正确答案：A

　　9、 关于疫苗的说法，错误的是

　　A、第一类疫苗不得向个人供应

　　B、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

　　C、疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

　　D、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

　　E、设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

　　正确答案：B

　　10、 关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

　　A、【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

　　B、冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

　　C、可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】

　　D、【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

　　E、【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

　　正确答案：E

　　11、 国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为

　　A、每15日

　　B、每月

　　C、每季度

　　D、每半年

　　E、每年

　　正确答案：D

　　12、 经药事管理与药物治疗学委员会审核批准

　　A、感染科可购售本专业所需要的抗感染药品

　　B、核医学科可购售本专业所需的放射性药品

　　C、检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂

　　D、皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂

　　E、麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

　　正确答案：B

　　13、 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

　　A、国务院卫生行政部门批准

　　B、国务院药品监督管理部门批准

　　C、所在地设区的市级药品监督管理部门批准

　　D、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

　　E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　正确答案：E

　　14、 批准"医院"类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

　　A、国务院卫生行政部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、县级以上地方药品监督管理部门

　　正确答案：D

　　15、 企业可采用直调方式购销药品的情形不包括

　　A、发生灾情

　　B、发生疫情

　　C、临床紧急救治

　　D、临床常规救治

　　E、其他特殊情形

　　正确答案：D

　　16、 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当

　　A、将药品送至医疗机构

　　B、采用邮政快递方式交付

　　C、由医疗机构派采购负责人自行提货

　　D、由药剂科采购员直接从批发企业提货

　　E、由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

　　正确答案：A

　　答案解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，供药方式是由批发企业送货，而不是医疗机构提货。

　　17、 审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是

　　A、国务院卫生行政部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、设区的市级卫生行政部门

　　E、设区的市级药品监督管理部门

　　正确答案：D

　　答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门，而不是药品监督管理部门。

　　18、 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

　　A、变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

　　B、变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

　　C、变更情况报省级药品监督管理部门备案

　　D、变更情况报国务院药品监督管理部门备案

　　E、变更情况报国务院卫生行政部门备案

　　正确答案：B

　　19、 受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是

　　A、市级卫生行政部门

　　B、市级药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、国务院药品监督管理部门

　　正确答案：A

　　20、 属于我国生产的第二类精神药品品种的是

　　A、γ-羟丁酸

　　B、咖啡因

　　C、丁丙诺啡

　　D、三唑仑

　　E、美沙酮

　　正确答案：B