第三章 散剂和颗粒剂

　　3.1.1粉体学的概念

　　研究粉体的基本性质及其应用的科学。

　　粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

　　3.1.2粉体的性质

　　1.粒子大小和粒度分布

　　1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

　　粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径

　　5.粉体的流动性【熟】

　　1)休止角： 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小，流动性好。休止角≤400时，可以满足生产流动性的需要。

　　2)影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。

　　3)增加粉体流动性的方法：

　　(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉 (3)适当干燥 (4)加入助流剂、润滑剂 (5)改善粒子的形态

　　6.粉体的吸湿性【熟】

　　7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。

　　3.1.4粉体学在药剂学中的应用

　　1.粒子大小对药剂质量的影响

　　1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

　　2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度

　　3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性

　　4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性

　　3.2散剂

　　3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

　　分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

　　3.2.2散剂的特点 【掌】 .比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用; 3.工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。 4.贮运、携带比较方便;

　　3.2.3散剂的制备【熟】

　　工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

　　1.粉碎 2.筛分 1)药筛的种类 (1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号，即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。

　　4.分剂量 分剂量的方法：目测法、重量法、容量法。

　　5.质量检查【熟】

　　1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装) 4)卫生学检查

　　6.包装贮存 散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。

　　3.3 颗粒剂

　　3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

　　3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。

　　3.3.3颗粒剂的特点 使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。

　　3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可。

　　3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】

　　1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 2.粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。 3.干燥失重 除另有规定外，不得超过2%。 4.溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物;混悬型颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体，并呈泡腾状