第一章 绪论

　　一、剂型、制剂和药剂学的概念

　　1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

　　2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

　　3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

　　基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

　　二、剂型与制剂的关系与区别：(给药途径与剂型的关系)

　　1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);

　　2. 给药途径与药物性质决定剂型

　　3. 同一药物可制成多种剂型;

　　4. 同一种剂型包括许多种制剂;

　　三、药物剂型的重要性(其实质可影响安全、有效)

　　①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

　　②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

　　③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

　　④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

　　⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

　　四、药物剂型的分类

　　(一)按给药途径分类

　　1.经胃肠道给药剂型

　　2.非经胃肠道给药剂型

　　(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

　　(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

　　(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

　　(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

　　(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

　　(二)按分散系统分类

　　1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型

　　(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

　　五、国家药品标准(药典和局颁标准)

　　(一)药典的概念、特点及品种收载

　　1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

　　2.特点：

　　1)由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

　　3.我国建国后共颁布药典情况：

　　1)颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，

　　2)从63年版开始分为一部中药，二部化学药。

　　3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。

　　4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

　　六、处方的概念和类型

　　1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方;

　　2.法定处方指药典等收载的处方;

　　3.医师处方指医生为某一病人开据的处方;

　　4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。

　　例题：

　　1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为

　　A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学

　　2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为

　　A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学

　　D.中药药剂学 E.中药方剂学

　　3.《药品生产质量管理规范》的简称是

　　A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP

　　4.非处方药的简称是

　　A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP

　　参考答案

　　1.D 2.C 3.A 4.B