三、综合分析选择题

　　[1～3]

　　2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。

　　1.热原的致热活性中心是

　　A.磷脂 B.蛋白质

　　C.多肽 D.多糖

　　E.脂多糖

　　2.下列关于热原性质的叙述，错误的是

　　A.耐热性 B.可滤过性

　　C.不挥发性 D.水不溶性

　　E.不耐酸碱性

　　3.下列有关热原的叙述错误的是

　　A.热原是一种能引起恒温动物

　　体温异常升高的致热物质

　　B.热原是由革兰阳性杆菌所产生

　　C.热原是微生物产生的内毒素

　　D.热原注入人体后可引起发冷、寒战、热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状

　　E.污染热原的途径是多方面的

　　四、多项选择题

　　1.注射剂污染热原的主要途径有

　　A.注射用溶剂

　　B.原、辅料

　　C.容器与设备

　　D.生产过程、环境及操作人员

　　E.输液器具

　　2.下列增加主药溶解度的措施有

　　A.采用混合溶剂或非水溶剂

　　B.使药物生成可溶性盐

　　C.在药物分子结构上引入亲水基团

　　D.加入增溶剂

　　E.将主药研成细粉

　　3.除去热原的方法有

　　A.吸附法 B.超滤法

　　C.反渗透法 D.离子交换法

　　E.凝胶滤过法

　　4.下列关于注射剂特点的叙述，正确的是

　　A.疗效确切可靠，起效迅速

　　B.适用于不宜口服的药物

　　C.适用于不能口服给药的病人

　　D.产生局部定位及延长药效的作用

　　E.使用方便

　　5.可作制药用水的是

　　A.注射用水 B.天然水

　　C.蒸馏水 D.纯化水

　　E.盐水

　　6.注射剂常用的附加剂包括

　　A.增加主药溶解度的附加剂

　　B.调节渗透压的附加剂

　　C.防止主药氧化的附加剂

　　D.抑制微生物增殖的附加剂

　　E.帮助主药混悬或乳化的附加剂

　　7.下列关于注射用水的叙述，正确的有

　　A.为经过灭菌的蒸馏水

　　B.蒸馏的目的是除去细菌

　　C.可在80%以上保温或灭菌后密封保存

　　D.应使用新制的注射用水，最好随蒸随用

　　E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

　　8.注射用水质量检查包括

　　A.氨含量检查 B.硝酸盐检查

　　C.刺激性检查 D.不挥发物检查

　　E.细菌内毒素检查

　　9.下列关于热原的叙述，正确的有

　　A.热原是一种能引起动物体温升高的物质

　　B.细菌中以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强

　　C.真菌也能产生热原

　　D.病毒也能产生热原

　　E.热原是微生物的尸体或代谢

　　10.注射剂的质量要求有

　　A.无菌 B.无热原

　　C.澄明度 D.安全性

　　E.Ph

　　11.常用的抗氧剂有

　　A.焦亚硫酸钠 B.依地酸二钠

　　C-维生素C D.高锰酸钾

　　E.硫代硫酸钠

　　12.下列关于中药注射液的叙述，正确的是

　　A.除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料

　　B.应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂

　　c.供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂

　　D.灌装注射液时，应按规定增加附加量

　　E.供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于10m

　　13.不得添加抑菌剂的注射剂有

　　A.肌内注射液 B.静脉输液

　　C.硬膜外注射液D.脑内注射液

　　E.椎管内注射液