1[.不定项选择题]A.罗非昔布

A.加替沙星

B.己烯雌酚

C.阿托伐他汀

D.亮菌甲素/二甘醇

E.导致心脑血管事件的是

[答案]A

[解析]据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

2[.不定项选择题]A.罗非昔布

A.加替沙星

B.己烯雌酚

C.阿托伐他汀

D.亮菌甲素/二甘醇

E.导致血糖异常、糖尿病的是

[答案]B

[解析]据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

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3[.不定项选择题]A.罗非昔布

A.加替沙星

B.己烯雌酚

C.阿托伐他汀

D.亮菌甲素/二甘醇

E.导致13万多例横纹肌溶解症患者的是

[答案]D

[解析]据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

4[.不定项选择题]A.A级

A.B级

B.C级

C.D级

D.X级

E.(妊娠的危险性分级)在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小

[答案]A

[解析]A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

5[.不定项选择题]A.A级

A.B级

B.C级

C.D级

D.X级

E.(妊娠的危险性分级)在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组;或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)

[答案]B

[解析]A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

6[.不定项选择题]A.A级

A.B级

B.C级

C.D级

D.X级

E.(妊娠的危险性分级)对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)

[答案]D

[解析]A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

7[.不定项选择题]A.呈弱碱性

A.呈弱酸性

B.脂溶性高

C.在脂肪与水中都有一定的溶解度

D.血浆蛋白结合率高

E.(在乳汁中排泄的药物)华法林较少进入乳汁的机制是华法林

[答案]E

[解析]乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。药物与血浆蛋白结合后分子变大，难以通过细胞膜，只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化，因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率，因此较少进入乳汁中。

8[.不定项选择题]A.呈弱碱性

A.呈弱酸性

B.脂溶性高

C.在脂肪与水中都有一定的溶解度

D.血浆蛋白结合率高

E.(在乳汁中排泄的药物)青霉素较难在乳汁中出现的机制是青霉素

[答案]B

[解析]乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。药物与血浆蛋白结合后分子变大，难以通过细胞膜，只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化，因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率，因此较少进入乳汁中。

9[.不定项选择题]A.呈弱碱性

A.呈弱酸性

B.脂溶性高

C.在脂肪与水中都有一定的溶解度

D.血浆蛋白结合率高

E.(在乳汁中排泄的药物)地西泮可分布在乳汁中的机制是地西泮

[答案]C

[解析]乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。药物与血浆蛋白结合后分子变大，难以通过细胞膜，只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化，因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率，因此较少进入乳汁中。

10[.不定项选择题]A.药物代谢

A.药物排泄

B.药物中毒

C.药物吸收

D.药物分布

E.(新生儿期的药动学特点)血浆蛋白结合力低，游离型药物比例大可影响

[答案]E

[解析]分布：药物在新生儿体内的分布与年长儿和成年人有明显差别。新生儿的相对总体液量比成人高，体液占体重的75%～80%，主要为细胞外液。水溶性药物被细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢，使血药峰浓度较高，易造成药物中毒。药物在体内的分布还受血浆蛋白与药物结合程度的影响。新生儿血浆蛋白与许多药物的结合力均低于成人，致使血浆中的游离药物浓度升高，容易导致药物中毒。如新生儿使用苯巴比妥容易中毒，是由于新生儿血浆蛋白结合药物的能力差，游离的苯巴比妥血药浓度过高所致。某些药物与新生儿血浆蛋白结合的能力强，如磺胺类药、吲哚美辛等可与血胆红素竞争血浆蛋白，故新生儿应用磺胺类药物后可使血中游离的胆红素浓度增高，而新生儿的血脑屏障尚未形成完全，胆红素易进入脑细胞内，使脑组织黄染，严重者导致死亡，因此磺胺类药物不宜用于新生儿及早产儿。