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　　1[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。若要对该批产品进行取样，则应取件数

　　A.10

　　B.16

　　C.25

　　D.31

　　E.35

　　[答案]B

　　[解析]总件数为n，当n>300时，按取样。

　　2[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。药典规定阿司匹林原料的含量测定方法为

　　A.化学分析法

　　B.比色法

　　C.HPLC

　　D.仪器分析法

　　E.生物活性测定法

　　[答案]A

　　[解析]总件数为n，当n>300时，按取样。

　　3[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。该批产品的有效期至

　　A.2017年1月31日

　　B.2017年2月1日

　　C.2017年1月30日

　　D.2017年2月28日

　　E.2017年3月1日

　　[答案]A

　　[解析]总件数为n，当n>300时，按取样。

　　4[.不定项选择题]A.第一法

　　A.第二法

　　B.第三法

　　C.第四法

　　D.第五法

　　E.《中国药典》规定的熔点测定法，测定易粉碎固体药品的熔点采用

　　[答案]A

　　5[.不定项选择题]A.第一法

　　A.第二法

　　B.第三法

　　C.第四法

　　D.第五法

　　E.《中国药典》规定的熔点测定法，测定脂肪酸、石蜡等的熔点采用

　　[答案]B

　　6[.不定项选择题]A.第一法

　　A.第二法

　　B.第三法

　　C.第四法

　　D.第五法

　　E.《中国药典》规定的熔点测定法，测定凡士林的熔点采用

　　[答案]C

　　7[.不定项选择题]A.Mpa

　　A.MBq

　　B.Pa·s

　　C.Pa

　　D.mm/S

　　E.法定计量单位名称和单位符号，动力黏度单位

　　[答案]C

　　8[.不定项选择题]A.Mpa

　　A.MBq

　　B.Pa·s

　　C.Pa

　　D.mm/S

　　E.法定计量单位名称和单位符号，放射性活度单位

　　[答案]B

　　[解析]

　　9[.不定项选择题]A.Mpa

　　A.MBq

　　B.Pa·s

　　C.Pa

　　D.mm/S

　　E.法定计量单位名称和单位符号，运动黏度单位

　　[答案]E

　　10[.不定项选择题]A.不超过20℃

　　A.避光并不超过20℃

　　B.25℃±2℃

　　C.10～30℃

　　D.2～10℃

　　E.《中国药典》贮藏项下规定，"阴凉处"为

　　[答案]A

　　[解析]本题考查储存条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2～10℃;常温系指10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

　　11[.不定项选择题]以下药物含量测定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液

　　A.亚硝酸钠滴定液

　　B.氢氧化钠滴定液

　　C.硫酸铈滴定液

　　D.硝酸银滴定液

　　E.盐酸普鲁卡因

　　[答案]B

　　[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物，分子结构中含有芳伯氨基，在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物，该类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，可定量地形成盐，故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物，且在非水溶液滴定时为游离碱，可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。

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　　12[.不定项选择题]以下药物含量测定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液

　　A.亚硝酸钠滴定液

　　B.氢氧化钠滴定液

　　C.硫酸铈滴定液

　　D.硝酸银滴定液

　　E.苯巴比妥

　　[答案]E

　　[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物，分子结构中含有芳伯氨基，在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物，该类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，可定量地形成盐，故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物，且在非水溶液滴定时为游离碱，可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。

　　13[.不定项选择题]以下药物含量测定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液

　　A.亚硝酸钠滴定液

　　B.氢氧化钠滴定液

　　C.硫酸铈滴定液

　　D.硝酸银滴定液

　　E.地西泮

　　[答案]A

　　[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物，分子结构中含有芳伯氨基，在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物，该类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，可定量地形成盐，故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物，且在非水溶液滴定时为游离碱，可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。

　　14[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是

　　A.化学分析法

　　B.比色法

　　C.HPLC

　　D.GC

　　E.生物活性测定法

　　[答案]C

　　[解析]游离水杨酸临用新制。取本品约0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;取水杨酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20：5：5：70)为流动相;检测波长为303nm。理论板数按水杨酸峰计算不低于5000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求，立即精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%。