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　　第10章 药品质量与药品标准

　　一、最 佳选择题

　　1、《美国药典》的最 新版本为

　　A、USP(32)-NF(32)

　　B、USP(35)-NF(32)

　　C、USP(37)-NF(35)

　　D、USP(37)-NF(32)

　　E、USP(39)-NF(34)

　　2、《英国药典》的最 新版本为

　　A、BP(2013)

　　B、BP(2014)

　　C、BP(2015)

　　D、BP(2016)

　　E、BP(2007)

　　3、包衣片剂不需检查的项目是

　　A、脆碎度

　　B、外观

　　C、重量差异

　　D、微生物

　　E、崩解时限

　　4、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是

　　A、乙琥胺

　　B、硫酸奎宁

　　C、水杨酸钠

　　D、重酒石酸肾上腺素

　　E、马来酸氯苯那敏

　　5、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过

　　A、500cfu

　　B、400cfu

　　C、300cfu

　　D、200cfu

　　E、100cfu

　　6、国家药品抽验主要是

　　A、评价抽验

　　B、监督抽验

　　C、复核抽验

　　D、出厂抽验

　　E、委托抽验

　　7、下列色谱法中不用于体内样品测定的是

　　A、气相色谱法

　　B、高效液相色谱法

　　C、气相色谱-质谱联用

　　D、薄层色谱法

　　E、液相色谱-质谱联用

　　8、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液为

　　A、血浆

　　B、血清

　　C、血小板

　　D、红细胞

　　E、血红素

　　9、血清的短期保存条件是

　　A、-80℃

　　B、-40℃

　　C、-20℃

　　D、0℃

　　E、4℃

　　10、尿液中常用的防腐剂不包括

　　A、二甲苯

　　B、氯仿

　　C、盐酸

　　D、醋酸

　　E、苯扎溴铵

　　11、以下不属于免疫分析法的是

　　A、放射免疫法

　　B、荧光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、红外免疫法

　　E、发光免疫法

　　12、为使所取样有代表性， 当原料药的包装件数为900件时， 取样包装件数为

　　A、100

　　B、30

　　C、11

　　D、10

　　E、9

　　13、一般药品检验中的一次取样量至少应可供检验

　　A、2次

　　B、3次

　　C、4次

　　D、5次

　　E、6次

　　14、《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是

　　A、吗啡

　　B、尼可刹米

　　C、阿司匹林

　　D、苯巴比妥

　　E、肾上腺素

　　15、色谱法中主要用于鉴别的参数是

　　A、保留时间

　　B、半高峰宽

　　C、峰宽

　　D、峰高

　　E、峰面积

　　16、药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

　　A、一部的凡例

　　B、一部的正文

　　C、一部附录

　　D、二部的凡例

　　E、二部的正文

　　17、下列说法正确的是

　　A、标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

　　C、冷处是指2～10℃

　　D、凉暗处是指避光且不超过25℃

　　E、常温是指20～30℃

　　18、中国药典收载品种的中文名称为

　　A、商品名

　　B、法定名

　　C、化学名

　　D、英译名

　　E、学名

　　19、国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

　　A、98.0%

　　B、99.0%

　　C、100.0%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　20、药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是

　　A、性状

　　B、鉴别

　　C、检查

　　D、含量测定

　　E、类别

　　二、配伍选择题

　　1、A.JP

　　B.BP

　　C.USP

　　D.Ch.P

　　E.Ph.Eur.

　　以下药典的英文缩写为

　　<1> 、《英国药典》

　　A B C D E

　　<2> 、《美国药典》

　　A B C D E

　　<3> 、《日本药局方》

　　A B C D E

　　<4> 、《中国药典》

　　A B C D E

　　<5> 、《欧洲药典》

　　A B C D E

　　2、A.针对性

　　B.科学性

　　C.经济性

　　D.合理性

　　E.安全性

　　关于国家药品标准的制定原则

　　<1> 、在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平制订标准限度是指

　　A B C D E

　　<2> 、根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素来规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制是指

　　A B C D E

　　<3> 、既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准达到国际先进水平是指

　　A B C D E

　　3、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　关于药典的出版周期

　　<1> 、《美国药典》

　　A B C D E

　　<2> 、《欧洲药典》

　　A B C D E

　　<3> 、《中国药典》

　　A B C D E

　　4、A.结晶紫

　　B.麝香草酚蓝

　　C.淀粉

　　D.永停法

　　E.邻二氮菲

　　<1> 、非水碱量法的指示剂

　　A B C D E

　　<2> 、非水酸量法的指示剂

　　A B C D E

　　<3> 、碘量法的指示剂

　　A B C D E

　　<4> 、铈量法的终点指示方法

　　A B C D E

　　<5> 、亚硝酸钠滴定法的指示终点的方法是

　　A B C D E

　　5、A.出厂检验

　　B.委托检验

　　C.抽查检验

　　D.复核检验

　　E.进口药品检验

　　<1> 、药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

　　A B C D E

　　<2> 、药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行

　　A B C D E

　　<3> 、对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，对有异议的药品进行的再次抽验

　　A B C D E

　　<4> 、对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验

　　A B C D E

　　6、A.三氯化铁反应

　　B.Vitali反应

　　C.偶氮化反应

　　D.Marquis反应

　　E.双缩脲反应

　　<1> 、对乙酰氨基酚的鉴别

　　A B C D E

　　<2> 、磺胺甲噁唑的鉴别

　　A B C D E

　　<3> 、盐酸麻黄碱的鉴别

　　A B C D E

　　<4> 、硫酸阿托品的鉴别

　　A B C D E

　　<5> 、吗啡的鉴别

　　A B C D E

　　7、A.200nm～400nm

　　B.400nm～760nm

　　C.760nm～2500nm

　　D.2.5μm～25μm

　　E.200nm～760nm

　　<1> 、紫外光区

　　A B C D E

　　<2> 、紫外-可见光区

　　A B C D E

　　<3> 、近红外光区

　　A B C D E

　　<4> 、中红外光区

　　A B C D E

　　<5> 、可见光区

　　A B C D E

　　8、A.不超过20℃

　　B.避光并不超过20℃

　　C.25±2℃

　　D.10～30℃

　　E.2～10℃

　　<1> 、《中国药典》贮藏项下规定，“阴凉处”为

　　A B C D E

　　<2> 、《中国药典》贮藏项下规定，“冷处”为

　　A B C D E

　　<3> 、《中国药典》贮藏项下规定，“凉暗处”为

　　A B C D E

　　<4> 、《中国药典》贮藏项下规定，“常温”为

　　A B C D E

　　9、A.称取重量可为1.5～2.5g

　　B.称取重量可为1.75～2.25g

　　C.称取重量可为1.95～2.05g

　　D.称取重量可为1.995～2.005g

　　E.称取重量可为1.9995～2.0005g

　　<1> 、称取“2g”

　　A B C D E

　　<2> 、称取“2.0g”

　　A B C D E

　　<3> 、称取“2.00g”

　　A B C D E