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2021年执业药师药学知识一易错题:药品质量标准

来源 :中华考试网 2021-06-29

  1[.单选题]紫外分光光度法用于含量测定的方法有

  A.校正因子法

  B.归一化法

  C.对照品比较法

  D.吸收系数法

  E.标准加入法

  [答案]C

  [解析]紫外-可见光谱为吸收光谱,物质的吸收光谱具有与其结构相关的特征性。因此,鉴别药物可以:①通过特定波长范围内供试品的光谱与对照品的光谱(或对照光谱)比较;②通过确定最大吸收波长(λmax),或同时确定最大与最小吸收波长(λmin);③通过测量特定浓度供试品溶液在特定波长处的吸光度(A);④通过测量特定波长处的吸收系数();⑤通过测量两个特定波长处的吸光度比值。

  2[.单选题]在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为

  A.性状

  B.鉴别

  C.检查

  D.含量测定

  E.附加事项

  [答案]A

  [解析]《中国药典》性状项下记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数等。

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  3[.单选题]复方制剂的含量测定首选

  A.滴定分析法

  B.化学分析法

  C.紫外-可见分光光度法

  D.红外分光光度法

  E.色谱分析法

  [答案]E

  [解析]因为仪器分析法,尤其是色谱分析法因具有灵敏度高,专属性强的特点,适用于组分复杂、含量限度较宽的药物制剂的分析。所以,药物制剂,尤其是复方制剂的含量测定首选具有分离能力的色谱分析法。

  4[.多选题]《中国药典》规定的标准品是指

  A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

  B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

  C.用于抗生素效价测定的标准物质

  D.用于生化药品中含量测定的标准物质

  E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

  [答案]ACDE

  [解析]供化学药物与抗生素测定用的标准物质为对照品与标准品。对照品系指釆用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(U)或重量单位(μg)计,以国际标准物质进行标定,供试品的效价以标准品的效价单位赋值。

  5[.多选题]药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状,还载有

  A.鉴别

  B.检查

  C.含量测定

  D.药动学参数

  E.不良反应

  [答案]ABC

  [解析]正文是《中国药典》标准的主体,以《中国药典》二部收载品种的标准为例,其内容包括:①品名;②有机药物的结构式;③分子式;④分子量;⑤来源或有机药物的化学名称;⑥含量或效价限度;⑦处方;⑧制法;⑨性状;⑩鉴别;?检查;?含量测定;?类别;?规格;?贮藏;?杂质信息。故本题答案应选ABC。

  6[.不定项选择题]以下外国药典的缩写是日本药局方

  A.JP

  B.USP

  C.BP

  D.ChP

  E.Ph.Eur.

  [答案]A

  [解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选A。

  7[.不定项选择题]以下外国药典的缩写是欧洲药典

  A.JP

  B.USP

  C.BP

  D.ChP

  E.Ph.Eur.

  [答案]E

  [解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选E。

  8[.不定项选择题]以上不属于中国药典基本要求的性状的

  A.外观性状

  B.溶解

  C.微溶

  D.旋光度

  E.溶出速度

  [答案]E

  [解析]性状包含:外观性状;溶解度,熔点,旋光度。


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