1[.单选题]紫外分光光度法用于含量测定的方法有

　　A.校正因子法

　　B.归一化法

　　C.对照品比较法

　　D.吸收系数法

　　E.标准加入法

　　[答案]C

　　[解析]紫外-可见光谱为吸收光谱，物质的吸收光谱具有与其结构相关的特征性。因此，鉴别药物可以：①通过特定波长范围内供试品的光谱与对照品的光谱(或对照光谱)比较;②通过确定最大吸收波长(λmax)，或同时确定最大与最小吸收波长(λmin);③通过测量特定浓度供试品溶液在特定波长处的吸光度(A);④通过测量特定波长处的吸收系数();⑤通过测量两个特定波长处的吸光度比值。

　　2[.单选题]在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为

　　A.性状

　　B.鉴别

　　C.检查

　　D.含量测定

　　E.附加事项

　　[答案]A

　　[解析]《中国药典》性状项下记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数等。

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　　3[.单选题]复方制剂的含量测定首选

　　A.滴定分析法

　　B.化学分析法

　　C.紫外-可见分光光度法

　　D.红外分光光度法

　　E.色谱分析法

　　[答案]E

　　[解析]因为仪器分析法，尤其是色谱分析法因具有灵敏度高，专属性强的特点，适用于组分复杂、含量限度较宽的药物制剂的分析。所以，药物制剂，尤其是复方制剂的含量测定首选具有分离能力的色谱分析法。

　　4[.多选题]《中国药典》规定的标准品是指

　　A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

　　B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　C.用于抗生素效价测定的标准物质

　　D.用于生化药品中含量测定的标准物质

　　E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

　　[答案]ACDE

　　[解析]供化学药物与抗生素测定用的标准物质为对照品与标准品。对照品系指釆用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度(%)计。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位(U)或重量单位(μg)计，以国际标准物质进行标定，供试品的效价以标准品的效价单位赋值。

　　5[.多选题]药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状，还载有

　　A.鉴别

　　B.检查

　　C.含量测定

　　D.药动学参数

　　E.不良反应

　　[答案]ABC

　　[解析]正文是《中国药典》标准的主体，以《中国药典》二部收载品种的标准为例，其内容包括：①品名;②有机药物的结构式;③分子式;④分子量;⑤来源或有机药物的化学名称;⑥含量或效价限度;⑦处方;⑧制法;⑨性状;⑩鉴别;?检查;?含量测定;?类别;?规格;?贮藏;?杂质信息。故本题答案应选ABC。

　　6[.不定项选择题]以下外国药典的缩写是日本药局方

　　A.JP

　　B.USP

　　C.BP

　　D.ChP

　　E.Ph.Eur.

　　[答案]A

　　[解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选A。

　　7[.不定项选择题]以下外国药典的缩写是欧洲药典

　　A.JP

　　B.USP

　　C.BP

　　D.ChP

　　E.Ph.Eur.

　　[答案]E

　　[解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选E。

　　8[.不定项选择题]以上不属于中国药典基本要求的性状的

　　A.外观性状

　　B.溶解

　　C.微溶

　　D.旋光度

　　E.溶出速度

　　[答案]E

　　[解析]性状包含：外观性状;溶解度，熔点，旋光度。

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