药品质量标准

　　最佳选择题

　　1[.单选题]盐酸普鲁卡因的主要降解途径是()。

　　A.水解

　　B.几何异构化

　　C.氧化

　　D.聚合

　　E.脱羧

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。含有酯键药物的水溶液，在H+或OH-或广义酸碱的催化下水解反应加速。盐酸普鲁卡因的水解可作为酯类药物水解的代表。

　　2[.单选题]分子中含有酚羟基，遇光易氧化变质，需避光保存的药物是()。

　　A.肾上腺素

　　B.维生素A

　　C.苯巴比妥钠

　　D.维生素B2

　　E.叶酸

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。酚类药物分子中具有酚羟基，较易氧化，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等。维生素A含有碳碳双键易氧化。苯巴比妥钠是酰胺类药物，在碱性溶液中容易水解。维生素B2、叶酸含有双键，光敏感易降解。

　　3[.单选题]易发生水解的药物为()。

　　A.酚类药物

　　B.烯醇类药物

　　C.噻嗪类药物

　　D.芳胺类药物

　　E.酯类与内酯类药物

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。水解是药物降解的主要途径之一，属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。其余选项易发生氧化降解。

　　4[.单选题]烯醇类药物降解的主要途径是()。

　　A.脱羧

　　B.氧化

　　C.几何异构化

　　D.聚合

　　E.水解

　　[答案]B

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。烯醇类药物由于分子中含有烯醇基，极易发生氧化反应，维生素C是这类药物的代表。

　　5[.单选题]较易发生氧化和异构化降解的药物是()。

　　A.青霉素G

　　B.头孢唑啉

　　C.肾上腺素

　　D.毛果芸香碱

　　E.噻替哌

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。肾上腺素中含有酚羟基易发生氧化反应;左旋肾上腺素在pH4左右产生外消旋化作用，外消旋后只有50%的活性。

　　6[.单选题]一般药物的有效期是指()。

　　A.药物降解10%所需要的时间

　　B.药物降解30%所需要的时间

　　C.药物降解50%所需要的时间

　　D.药物降解70%所需要的时间

　　E.药物降解90%所需要的时间

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药物的有效期。药品的有效期是指药物降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。半衰期为药物降解50%所需的时间，记作t1/2。

　　7[.单选题]某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数k=0.0096天-1，则有效期为()。

　　A.1天

　　B.5天

　　C.8天

　　D.11天

　　E.72天

　　[答案]D

　　[解析]本题考查的是药物的有效期。有效期t0.9=0.1054/k=0.1054/0.0096(天-1)=11天。

　　配伍选择题

　　【1~2题共享备选答案】

　　1[.共享答案题]

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.别名

　　E.药品代码

　　1[1单选题]又称为品牌名，是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称()。

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药品名称。通用名又称为国际非专利药品名称，是新药开发者向WHO提出的名称，原料药一般采用通用名。商品名又称为品牌名，是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称，是指批准上市后的药品名称，主要用于药品制剂。

　　2[1单选题]又称为国际非专利药品名称，是新药开发者在新药申请过程中向世界卫生组织提出的名称()。

　　[答案]B

　　[解析]本题考查的是药品名称。通用名又称为国际非专利药品名称，是新药开发者向WHO提出的名称，原料药一般采用通用名。商品名又称为品牌名，是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称，是指批准上市后的药品名称，主要用于药品制剂。

　　【3~4题共享备选答案】

　　2[.共享答案题]

　　A.氨苄西林

　　B.地西泮

　　C.盐酸氯丙嗪

　　D.尼群地平

　　E.醋酸氢化可的松

　　3[1单选题]母核为吩噻嗪环的药物是()。

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药物母核。氨苄西林属于青霉素类药物，该类药物的母核是β-内酰胺环;醋酸氢化可的松属于肾上腺糖皮质激素类药物，该类药物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，其名称氯丙嗪的“嗪”就是取其结构“吩噻嗪”的“嗪”，很多药物的通用名具有这一特点，掌握这一规律有助于解题。

　　4[1单选题]母核为孕甾烷的药物是()。

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是药物母核。氨苄西林属于青霉素类药物，该类药物的母核是β-内酰胺环;醋酸氢化可的松属于肾上腺糖皮质激素类药物，该类药物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，其名称氯丙嗪的“嗪”就是取其结构“吩噻嗪”的“嗪”，很多药物的通用名具有这一特点，掌握这一规律有助于解题。

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