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2020年执业药师药学知识一精选考点练习题:药品质量

来源 :中华考试网 2020-06-08

  药品质量

  最佳选择题

  1、以下不属于免疫分析法的是

  A、放射免疫法

  B、荧光免疫法

  C、酶免疫法

  D、红外免疫法

  E、发光免疫法

  【正确答案】 D

  【答案解析】 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。

  2、为使所取样有代表性, 当原料药的包装件数为900件时, 取样包装件数为

  A、100

  B、30

  C、11

  D、10

  E、9

  【正确答案】 B

  【答案解析】 当原料药包装件数N>100时,实施取样的包装件数为根号下N,所以取样件数为900开平方,等于30。

  3、一般药品检验中的一次取样量至少应可供检验

  A、2次

  B、3次

  C、4次

  D、5次

  E、6次

  【正确答案】 B

  【答案解析】 取样量一般为3倍全检量,贵重药品为2倍全检量。

  4、《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是

  A、吗啡

  B、尼可刹米

  C、阿司匹林

  D、苯巴比妥

  E、肾上腺素

  【正确答案】 B

  【答案解析】 《中国药典》鉴别尼可刹米的方法:取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

  5、色谱法中主要用于鉴别的参数是

  A、保留时间

  B、半高峰宽

  C、峰宽

  D、峰高

  E、峰面积

  【正确答案】 A

  【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

  6、药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是

  A、一部的凡例

  B、一部的正文

  C、一部附录

  D、二部的凡例

  E、二部的正文

  【正确答案】 E

  【答案解析】 考查药典的结构。阿司匹林属于化学药品,所以收载在二部。含量测定属于正文内容,所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

  7、下列说法正确的是

  A、标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

  B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

  C、冷处是指2~10℃

  D、凉暗处是指避光且不超过25℃

  E、常温是指20~30℃

  【正确答案】 C

  【答案解析】 考查药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念,常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。

  8、中国药典收载品种的中文名称为

  A、商品名

  B、法定名

  C、化学名

  D、英译名

  E、学名

  【正确答案】 B

  【答案解析】 考查药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》(Chinese Approved Drug Names,简称CADN)收载的名称及其命名原则命名的,为药品的法定名称。

  9、国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过

  A、98.0%

  B、99.0%

  C、100.0%

  D、101.0%

  E、102.0%

  【正确答案】 D

  【答案解析】 原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。

  10、药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是

  A、性状

  B、鉴别

  C、检查

  D、含量测定

  E、类别

  【正确答案】 A

  【答案解析】 考查药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数(相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值)。

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