药品质量

　　最佳选择题

　　1、以下不属于免疫分析法的是

　　A、放射免疫法

　　B、荧光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、红外免疫法

　　E、发光免疫法

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。

　　2、为使所取样有代表性， 当原料药的包装件数为900件时， 取样包装件数为

　　A、100

　　B、30

　　C、11

　　D、10

　　E、9

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 当原料药包装件数N>100时，实施取样的包装件数为根号下N，所以取样件数为900开平方，等于30。

　　3、一般药品检验中的一次取样量至少应可供检验

　　A、2次

　　B、3次

　　C、4次

　　D、5次

　　E、6次

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 取样量一般为3倍全检量，贵重药品为2倍全检量。

　　4、《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是

　　A、吗啡

　　B、尼可刹米

　　C、阿司匹林

　　D、苯巴比妥

　　E、肾上腺素

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《中国药典》鉴别尼可刹米的方法：取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

　　5、色谱法中主要用于鉴别的参数是

　　A、保留时间

　　B、半高峰宽

　　C、峰宽

　　D、峰高

　　E、峰面积

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

　　6、药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

　　A、一部的凡例

　　B、一部的正文

　　C、一部附录

　　D、二部的凡例

　　E、二部的正文

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 考查药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

　　7、下列说法正确的是

　　A、标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

　　C、冷处是指2～10℃

　　D、凉暗处是指避光且不超过25℃

　　E、常温是指20～30℃

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 考查药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定;对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。

　　8、中国药典收载品种的中文名称为

　　A、商品名

　　B、法定名

　　C、化学名

　　D、英译名

　　E、学名

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 考查药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》(Chinese Approved Drug Names，简称CADN)收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。

　　9、国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

　　A、98.0%

　　B、99.0%

　　C、100.0%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。

　　10、药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是

　　A、性状

　　B、鉴别

　　C、检查

　　D、含量测定

　　E、类别

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 考查药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数(相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值)。

　　备考通关：2020年执业药师考试课程已经火热开设，详情请点击：2020年执业药师考试课程，量身打造，50天突破72分，助力通关。。业内导师亲授记忆法，直击考点，考前密训资料、高含金量模拟题库，全国统一服务热线4000-525-585　快速联系通道　 

　　试题来源：2020年执业药师章节练习题库>>>