二、综合分析选择题

　　1、A药店计划2017年新建一个药品仓库。由于药品储存是药品流通中必不可少的重要环节，所以在设计仓库时应根据GSP的要求进行规划。

　　<1> 、药品仓库的相对湿度为

　　A、30%-50%

　　B、40%-60%

　　C、45%-65%

　　D、35%-75%

　　E、35%-85%

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 储存药品的相对湿度为35%-75%。

　　<2> 、药品仓库按照色标管理分为

　　A、绿色、红色和黄色

　　B、绿色、黄色和白色

　　C、红色、绿色和蓝色

　　D、白色、绿色和红色

　　E、蓝色、绿色和黄色

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

　　<3> 、按照要求，养护人员应当对库房药品进行养护，养护的主要内容不包括

　　A、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

　　B、对库房温、湿度进行有效监测、调控

　　C、检查药品效价是否降低

　　D、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录

　　E、对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;③对库房温、湿度进行有效监测、调控;④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;⑤发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理;⑥对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染;⑦定期汇总、分析养护信息。

　　2、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

　　<1> 、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为

　　A、内包装和外包装

　　B、商标和说明书

　　C、保护包装和外观包装

　　D、纸质包装和瓶装

　　E、口服制剂包装和注射剂包装

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

　　<2> 、药品包装的作用不包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、方便应用

　　D、增强药物疗效

　　E、商品宣传

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

　　<3> 、按使用方式，可将药品的包装材料分为

　　A、容器、片材、袋、塞、盖等

　　B、金属、玻璃、塑料等

　　C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

　　D、液体和固体

　　E、普通和无菌

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类：

　　(1)按使用方式，药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。

　　(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

　　(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

　　<4> 、下列不属于药品包装材料的质量要求的是

　　A、材料的鉴别

　　B、材料的化学性能检查

　　C、材料的使用性能检查

　　D、材料的生物安全检查

　　E、材料的药理活性检查

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品包装材料的标准主要包含以下项目：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

　　3、某药物化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基] 青霉烷酸，为白色结晶性粉末，味微苦。

　　<1> 、该药品的通用名称为

　　A、头孢氨苄

　　B、氨苄西林

　　C、头孢噻肟

　　D、环丙沙星

　　E、诺氟沙星

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 氨苄西林的化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸，其它选项均不符合要求。

　　<2> 、该药品的母核结构为

　　A、β-内酰胺环

　　B、喹啉酮环

　　C、萘环

　　D、甾体

　　E、吡咯烷环

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 从化学名称上就可以推测出该药物为β-内酰胺类抗生素，所以其母核结构为β-内酰胺环。

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