二、配伍选择题

　　A.改变尿液pH，有利于药物代谢

　　B.产生协同作用，增强药效

　　C.减少或延缓耐药性的产生

　　D.形成可溶性复合物，有利于吸收

　　E.利用药物的拮抗作用，克服某些毒副作用

　　说明以下药物配伍使用的目的

　　1.乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用

　　2.吗啡与阿托品联合使用

　　3.复方磺胺甲噁唑

　　『正确答案』BEC

　　『答案解析』乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用——产生协同作用，增强药效。

　　吗啡与阿托品联合使用——利用药物的拮抗作用，克服某些毒副作用。

　　复方磺胺甲噁唑——减少或延缓耐药性的产生。

　　A.药理学的配伍变化

　　B.给药途径的变化

　　C.适应症的变化

　　D.物理学的配伍变化

　　E.化学的配伍变化

　　1.将氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中，氯霉素从溶液中析出

　　2.多巴胺注射液加入5%碳酸氢钠溶液中逐渐变成粉红色

　　3.异烟肼合用香豆素类药物抗凝血作用增强属于

　　『正确答案』DEA

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、两性霉素B+氯化钠析出沉淀，都属于物理配伍变化。

　　变色反应属于化学配伍变化。

　　异烟肼为肝药酶抑制剂，减慢香豆素类药物的代谢从而增强抗凝血作用，属于药理学配伍变化。

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.0期临床试验

　　1.可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是

　　2.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下，考查其疗效和不良反应的的新药研究阶段是

　　3.一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段

　　『正确答案』BDA

　　『答案解析』(1)I期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。

　　(2)Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。

　　(3)Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

　　(4)IV期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。

　　三、多项选择题

　　下列配伍变化，属于化学配伍变化的是

　　A.水杨酸遇铁盐颜色变深

　　B.硫酸镁溶液与碳酸氢钠溶液混合产生沉淀

　　C.芳香水中加入一定量的盐可使挥发油分离出来

　　D.维生素B12与维生素C混合制成溶液时，维生素B12效价显著降低

　　E.乌洛托品与酸性药物配伍产生甲醛

　　『正确答案』ABDE

　　『答案解析』芳香水中加入一定量的盐可使挥发油分离出来，是因为溶解度改变发生的物理配伍变化。

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