答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物不良反应(advers drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 此题考查的是药品不良反应的传统分类，共分为三类：A型、B型和C型。过敏反应属于是B型不良反应。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药物不良反应(advers drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物不良事件缩写ADE。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 阿托品有抑制腺体分泌作用，能防止分泌物阻塞呼吸道而发生吸入性肺炎，能用于麻醉前给药。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 后遗效应指停药后血药浓度降至阈浓度以下所残存的药理效应。

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 副作用：是指在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应。产生副作用的原因是药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其他作用就成了副作用。一般都较轻微，多为一过性可逆的功能变化。例如阿托品有抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛，加快心率等作用。在麻醉时利用其抑制腺体分泌，引起的腹胀、尿潴留就是副作用;在用于解痉作用时，口干与心悸就成了副作用。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 撤药反应是由于药物较长期应用，致使机体对药物的作用已经适应，而一旦停用该药，就会使机体处于不适应状态，主要的表现是症状反跳。例如长期应用糖皮质激素类药，停用后引起原发疾病的复发，还可能导致病情恶化。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 毒性作用：由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般情况下，具有明显的剂量反应关系，其毒性的严重程度是随剂量加大而增强。例如氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D类反应是因药物特定的给药方式引起的。

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物附加剂属于引起药物不良反应的诱因的药物因素。

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 世卫组织关于药品不良反应的分类包括：副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 Karch Lasagna评定方法：该方法将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可能、条件、可疑5级标准。

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品不良反应因果关系的评定依据包括：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。

　　15、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 WHO将药物警戒定义为：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药源性疾病是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生临床症状的疾病。

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 氨基糖苷类抗生素的耳毒性强弱比较：新霉素>庆大霉素>二氢链霉素>阿米卡星>大观霉素。

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药源性疾病是医源性疾病的主要组成部分，是由药品不良反应发生程度较严重或持续时间过长引起的。药源性疾病，不仅包括药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应，还包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病，一般不包括药物过量导致的急性中毒。

　　19、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 按照疾病所累及的器官系统分为药源性肝脏疾病、药源性肾脏疾病、药源性皮肤疾病和药源性血液系统疾病、药源性耳聋与听力障碍等。

　　20、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药源性皮炎发生率男性比女性高。

　　21、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药源性肾病的临床类型有急性肾衰竭、急性过敏性间质性肾炎和肾乳头坏死、急性肾小管坏死、肾小管梗阻和肾病综合征等。血管神经性水肿属于药源性皮肤病。

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 队列研究是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异。

　　23、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 精神活性物质又称精神活性药物，具有以下共同的药理学特点：①驱使用药者连续或定期用药的潜能，即强化作用;②连续反复地应用，机体对其反应减弱，呈现耐受性或对其反应增强，呈现药物敏化现象;③连续反复地应用，导致机体对其产生适应状态，呈现身体依赖性、精神依赖性及药物渴求现象。

　　24、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 苯丙胺属于中枢兴奋类精神药品，不是麻醉药。

　　25、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 我国于20世纪80年代先后制定了《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》，2005年11月又颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》。这些法规的实施，使我国对麻醉药品和精神药品的管理以及对加强药物滥用的管制走向法制化，有效地保证了麻醉药品和精神药品的合法医疗需求，防止这些药物流人非法供销渠道。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考察不良反应的定义和分类，注意掌握。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 具有致癌作用的药物有：抗肿瘤药物、氯霉素、氯仿、己烯雌酚、甲硝唑、呋喃西林、非那西汀、苯妥英。已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有：雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺及丙戊酸钠等。已确认有致突变作用的药物有抗肿瘤药烷化剂、咖啡因等。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 此题考查的是常见药源性疾病。易引起肾病综合征的药物有金盐、青霉胺、卡托普利等。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等。别嘌醇、青霉素、氨茶碱、磺胺类、噻嗪类利尿药、丙硫氧嘧啶、雷尼替丁、喹诺酮类和免疫抑制剂等可引起药源性皮肤病。能引起心律失常的药物有强心苷、胺碘酮、普鲁卡因胺、钾盐等。大环内酯类、万古霉素、四环素等也有致听力障碍的报道。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 描述性研究是药物流行病学研究的起点。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 病例对照研究是对比有某病的患者与未患此病的对照组，对某种药物的暴露进行回顾性研究，找出两组对该药物的差异。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 实验性研究是按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物滥用是国际上通用的术语，是指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。精神依赖性又称心理依赖性。是一种以反复发作为特征的慢性脑病。身体依赖性又称生理依赖性，是指药物滥用造成机体对所滥用药物的适应状态。药物的交叉依赖性，可能表现为两药间所有药理作用均可相互替代，亦可能仅表现于两药的部分药理作用间的交叉依赖。药物耐受性指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 1.麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性，停药后产生戒断症状，能形成瘾癖的药品，可分以下三类。

　　(1)阿片类：包括阿片粗制品及其主要生物碱吗啡、可待因、二乙酰吗啡即海洛因以及人工合成麻醉性镇痛药哌替啶、美沙酮和芬太尼等。

　　(2)可卡因类：包括古柯树叶中的生物碱可卡因及其粗制品古柯叶和古柯糊。

　　(3)大麻类：包括印度大麻、其粗制品大麻浸膏和主要成分四氢大麻酚。

　　2.精神药品

　　指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，反复使用能产生依赖性的药品，按药理作用性质可分成以下几类。

　　(1)镇静催眠药和抗焦虑药：如巴比妥类和苯二氮(艹卓)类。

　　(2)中枢兴奋药：如苯丙胺、右苯丙胺、甲基苯丙胺(冰毒)和亚甲二氧基甲基苯丙胺 (俗称摇头丸，DMA，或迷幻药)。

　　(3)致幻药：如麦角二乙胺(LSD)、苯环利定(PCP)和氯胺酮(俗称“K”粉)等。

　　3.其他

　　包括烟草、酒精及挥发性有机溶剂等精神活性物质。

　　三、综合分析选择题

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 治疗结核病的药物首选是异烟肼，可以与利福平合用增强疗效。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 复方制剂如磺胺甲噁唑-甲氧苄啶、阿莫西林-克拉维酸、异烟肼-利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。

　　四、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。

　　2、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。

　　3、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 移植性排斥反应属于迟发型变态反应。本题考察的是变态反应的分型。

　　4、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有：雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺及丙戊酸钠等。

　　5、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 影响药品不良反应发生的机体方面的因素有：种族差别、性别、年龄、个体差异、用药者的病理状况和其它。

　　6、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 药品不良反应因果关系评定方法大体上可分微观评价和宏观评价。

　　7、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 药品不良反应因果关系宏观评价一般分为三期：信号出现期、信号加强期和信号评价期。

　　8、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。

　　9、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药品不良反应因果关系评定方法包括微观评价方法和宏观评价。其中微观评价方法包括Karch-Lasagna评定方法、计分推算法、贝叶斯不良反应法和非规则方法。

　　10、

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药品;对已上市药品进行风险效益评价和交流;对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息。

　　11、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药物警戒的目的包括：①评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用;②防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性;③教育、告知患者药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。

　　12、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】 药物警戒与药品不良反应的区别主要在于：(1)监测对象不尽相同(2)工作内容不尽相同(3)工作本质不同

　　13、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

　　14、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 诱发药源性疾病的因素包括不合理用药和机体易感因素，后者又包括：乙酰化代谢异常、G-6-PD缺陷、红细胞生化异常、性别、年龄。

　　15、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】 易引起肾病综合征的药物有金盐、青霉胺、卡托普利等。

　　16、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 药源性血管炎常累及小血管，此外，药物对血管壁产生的直接毒性作用，自身抗体与内皮细胞的反应和细胞介导的抗血管细胞毒性反应也可能损伤血管。别嘌醇、青霉素、氨茶碱、磺胺类、噻嗪类利尿药、丙硫氧嘧啶、雷尼替丁、喹诺酮类和免疫抑制剂等可引起这类反应。引起急性过敏性间质性肾炎的药物最常见的如青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、噻嗪类利尿药等。所以本题选择ABC。

　　17、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 2009年国家按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选”的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定了基本药物的品种(剂型)和数量。

　　18、

　　【正确答案】 AD

　　【答案解析】 药物流行病学有其局限性，主要表现在两个方面：一方面，药物流行病学研究是以大量数据为基础的研究，这种数据库可以在前瞻性研究时建立起来，可有效地用于回顾性研究，但目前来说这种大型的数据库在我国非常缺乏。另一方面，与临床随机试验相比，药物流行病学在研究设计中，很难按随机的原则设立对照组，因此在选择研究对象时往往存在偏性，同时信息的精确程度与理想要求相去甚远。

　　19、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 中国刑法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

　　20、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 “减少毒品非法供应;降低毒品非法需求;减少滥用毒品的危害”确定为三大国际禁毒战略，对全球范围内药物滥用的管制起着重要的指导和协调作用。