三、多项选择题

　　1 药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括( )

　　A、 酶降解试验

　　B、 高温试验

　　C、 强光照射试验

　　D、 高湿度试验

　　E、 pH影响试验

　　2 药物水解反应表述，正确的是( )

　　A、 水解反应速度与介质的pH值无关

　　B、 水解反应与溶剂的极性无关

　　C、 酯类酰胺类药物易发生水解反应

　　D、 当使用缓冲液时水解反应符合一级动力学规律

　　E、 一级反应的水解速度常数K=0.693 / t0.5

　　3、下列稳定性变化中，属于物理稳定性变化的是( )

　　A.水解 B.混悬剂结晶生长

　　C.乳剂破裂 D.片剂溶出度差

　　E.氧化

　　4、化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面( )

　　A.药物降解机理的研究 B.药物降解速度的影响因素的研究

　　C.药物制剂有效期的预测 D.药物稳定性评价

　　E.防止药物降解的措施与方法的研究

　　5、下列各类药物中易发生氧化的有( )

　　A.酚类 B.烯醇类 C.芳胺类 D.酰胺类 E.内酯类

　　6、制剂中药物的化学降解途径主要包括( )

　　A.水解 B.氧化 C.异构化 D.聚合 E.脱羧

　　7、为了避免金属离子对制剂稳定性的影响，采取的措施有( )

　　A.操作过程避免使用金属器皿

　　B.加入金属螯合剂

　　C.将金属螯合剂与抗氧剂合用

　　D.加入表面活性剂

　　E.加入无机盐

　　8、从改进剂型和生产工艺的角度考虑，增加药物稳定性的措施有( )

　　A.制成固体剂型

　　B.制成微囊或饱和物

　　C.制成药物的衍生物

　　D.采用直接压片或包衣

　　E.加入干燥剂或改善包装

　　9、影响因素试验包括( )

　　A.高温试验 B.高湿试验

　　C.隔绝空气试验 D.光照试验

　　E.氧化试验

　　10.固体制剂吸湿，可导致制剂的( )

　　A、生物学稳定性变化

　　B、有效成分的水解

　　C、某些药物晶型变化

　　D、有效成分的氧化

　　E、崩解性能的变化

　　11.防止制剂中药物氧化，可采用的措施有( )

　　A、调节pH值

　　B、避免光线

　　C、防止吸潮

　　D、加入NaSO4

　　E、加入酒石酸

　　12.只需在两个较高温度下进行的加速实验方法有 ( )

　　A、经典恒温法

　　B、初均速法

　　C、温度系数法

　　D、活化能估算法

　　E、温度指数法

　　13、影响药剂稳定性的因素有( )

　　A 、化学方面

　　B 、物理方面

　　C 、生物方面

　　D 、药理方面

　　E 、病理方面

　　14.关于药物氧化降解反应的正确表述为 ( )

　　A、药物的氧化反应与晶型有关

　　B、维生素C的氧化降解与pH值有关

　　C、金属离子可催化氧化反应

　　D、含有酚羟基结构的药物易氧化降解

　　E、氧化降解反应速度与温度无关

　　15.关于固体制剂稳定性的正确表述是( )

　　A、亚稳定晶型的转变属于药物的物理稳定性

　　B、固体制剂较液体制剂稳定性好

　　C、固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂的稳定性

　　D、环境的相对湿度RH影响固体制剂的稳定性

　　E、温度可加速固体制剂中药物的降解

　　16.提高易氧化药物注射剂稳定性的方法 ( )

　　A、处方中加入适宜的抗氧剂

　　B、加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂

　　C、制备时充入NO2气体

　　D、处方设计时选择适宜的pH值

　　E、避光保存

　　17.关于药物制剂包装材料的正确表述为( )

　　A、对光敏感的药物可采用棕色瓶包装

　　B、玻璃容器可释放碱性物质合脱落不溶性玻璃碎片

　　C、塑料容器的透气透湿性不影响药物制剂的稳定性

　　D、乳酸钠注射液应选择耐碱性玻璃容器

　　E、制剂稳定性取决于处方设计，与包装材料无关

　　18、关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是( )

　　A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化

　　B、 在pH很低时，主要是碱催化

　　C、 pH较高时，主要由酸催化

　　D、 在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pH

　　E、 一般药物的氧化作用，不受H+或OH—的催化

　　19、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是( )

　　A、 在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大

　　B、 lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶剂对药物稳定性的影响

　　C、 如药物离子带负电，并受OH¬—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度降低

　　D、 如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度加快

　　E、 如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响

　　20、对于药物稳定性叙述错误的是( )

　　A、 一些容易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性的增加

　　B、 在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应减少

　　C、 须通过实验，正确选用表面活性剂，使药物稳定

　　D、 聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解

　　E、 滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

　　21、关于药物水解反应的正确表述( )

　　A、 水解反应大部分符合一级动力学规律

　　B、 一级水解速度常数K=0.693/t0.9

　　C、 水解反应速度与介质的pH有关

　　D、 酯类、烯醇类药物易发生水解反应

　　E、 水解反应与溶剂的极性无关

　　22、防止药物氧化的措施( )

　　A、驱氧 B、避光 C、加入抗氧剂

　　D、加金属离子络合剂 E、选择适宜的包装材料

　　23、包装材料塑料容器存在的三个问题是( )

　　A、有透气性 B、不稳定性 C、有透湿性 D、有吸着性 E、有毒性

　　24、凡是在水溶液中证明不稳定的药物，一般可制成( )

　　A、固体制剂 B、微囊 C、包合物 D、乳剂 E、难溶性盐

　　25、在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )

　　A、 为新药申报临床与生产提供必要的资料

　　B、 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验

　　C、 供试品可以用一批原料进行试验

　　D、 供试品按市售包装进行试验

　　E、 在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

　　26、药物稳定性试验方法用于新药申请需做( )

　　A、影响因素试验 B、加速试验 C、经典恒温法试验

　　D、长期试验 E、活化能估计法