(1-3题)

　　A.药品

　　B.药品名称

　　C.药品通用名

　　D.药品商品名

　　E.国际非专利名

　　1.由世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名是

　　2.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用的是

　　3.按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是

　　【答案】EDC

　　【考点】常见的药物命名(通用名、商品名和化学名)

　　【解析】

　　(1)通用名：也称国际非专利药品名称(INN)。通常指有活性的物质，而不是最终的药品，因此一个药物只有一个药品通用名。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料及药品说明书中标明有效成分的名称。我国由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，不可用作商标注册。也是药典中使用的名称。

　　(2)化学名：是根据其化学结构式来进行命名的

　　(3)商品名：是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。

　　4.有肝脏首过效应的吸收途径是

　　A.胃粘膜吸收

　　B.肺粘膜吸收

　　C.鼻粘膜吸收

　　D.口腔粘膜吸收

　　E.阴道粘膜吸收

　　【答案】A

　　【考点】剂型分类按给药途径：胃肠道给药特点

　　【解析】

　　(1)经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服给药，有首过效应。

　　(2)非经胃肠道给药剂型：指除口服给药以外的其他途径的给药剂型

　　5.下列剂型中，既可内服又能外用的是

　　A.肠溶片剂

　　B.颗粒剂

　　C.胶囊剂

　　D.混悬剂

　　E.糖浆剂

　　【答案】D

　　【考点】剂型分类混悬剂特点

　　【解析】混悬型：混悬型洗剂(外用)、口服混悬剂(内服)等

　　6.非经胃肠道给药的剂型有：

　　A.注射给药剂型

　　B.呼吸道给药剂型

　　C.皮肤给药剂型

　　D.黏膜给药剂型

　　E.阴道给药剂型

　　【答案】ABCDE

　　【考点】非胃肠道给药剂型分类

　　【解析】非经胃肠道给药剂型：指除口服给药以外的其他途径的给药剂型

　　(1)注射给药：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。

　　(2)皮肤给药：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。

　　(3)口腔给药：漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。

　　(4)鼻腔给药：滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。

　　(5)肺部给药：气雾剂、粉雾剂、吸入剂等

　　(6)眼部给药：滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等

　　(7)直肠、阴道、尿道等部位的给药：灌肠、栓剂给药

　　7.下列表述药物剂型的重要性不正确的是

　　A.剂型可改变药物的作用性质

　　B.剂型能改变药物的作用速度

　　C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用

　　D.剂型决定药物的治疗作用

　　E.剂型可影响疗效

　　【答案】D

　　【解析】此题考查了药物剂型的重要性。药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，药物剂型必须与给药途径相适应，良好的剂型可以发挥出良好的药效，但不是决定药物的治疗作用。

　　【评价与预测】对于剂型的分类及特点，历年必考。需要分清楚各类剂型特点。药物剂型的重要性与辅料的作用为新增加内容，考可能性比较大。

　　8.不属于药物稳定性试验方法的是

　　A.高湿试验

　　B.加速试验

　　C.随机试验

　　D.长期试验

　　E.高温试验

　　【答案】C

　　【考点】药物稳定性试验方

　　【解析】

　　(1)影响因素试验：

　　(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此项试验，

　　(2)加速试验：

　　在超常试验条件下进行试验，以预测药品在常温条件下的稳定性。原料药物与药物制剂均需进行此项试验。

　　(3)长期试验(留样观察法)：

　　在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。此方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不利于产品开发。

　　9.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

　　A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

　　B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

　　C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

　　D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的

　　E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行的

　　【答案】C

　　【考点】药物稳定性含义

　　【解析】

　　(1)化学不稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

　　(2)物理不稳定性，主要指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。

　　(3)生物不稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。

　　10.影响药物制剂稳定性的处方因素有

　　A.pH值

　　B.抗氧剂

　　C.温度

　　D.金属离子络合剂

　　E.光线

　　【答案】ABD

　　【考点】药物制剂稳定性的处方因素

　　【解析】影响药物制剂稳定性的因素

　　(1)处方因素

　　1)pH

　　2)广义酸碱催化

　　3)溶剂

　　4)离子强度

　　5)表面活性剂

　　6)处方中基质或赋形剂

　　11.影响因素试验包括：

　　A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

　　B.高温试验、高压试验、高湿度试验

　　C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

　　D.高温试验、高湿试验、高压试验

　　E.高温试验、高压试验、强光照射试验

　　【答案】A

　　【考点】影响因素实验包括哪些

　　【解析】影响因素试验：(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此项试验

　　【评价与预测】内容常考细节很多，需记忆。药物制剂的稳定变化包括化学、物理和生物学三方面。影响药物制剂稳定的因素：处方因素，外界因素。药物制剂的稳定化方法及稳定性试验。

　　12.属于药物制剂的物理配伍变化的有

　　A.结块

　　B.变色

　　C.产气

　　D.潮解

　　E.液化

　　【答案】ADE

　　【考点】药物制剂的物理配伍变化

　　【解析】1.物理学的配伍变化

　　(1)溶解度改变

　　(2)吸湿、潮解、液化与结块

　　(3)粒径会分散状态的改变

　　2.化学的配伍变化

　　(1)浑浊或沉淀

　　(2)变色

　　(3)产气

　　(4)发生爆炸

　　(5)产生有毒物质

　　(6)分解破坏、疗效下降

　　3.药理学的配伍变化

　　(1)协同作用

　　(2)拮抗作用

　　(3)增加毒副作用

　　13.下列变化中属于物理配伍变化的有

　　A.在含较多粘液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

　　C.混悬剂因久贮二发生颗粒粒径变大

　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

　　【答案】ABC

　　【考点】药物制剂的物理配伍变化

　　【解析】(1)溶解度改变(2)吸湿、潮解、液化与结块(3)粒径会分散状态的改变

　　14.在有可能发生药物的物理或化学配伍时采取的处理方法

　　A.改变溶剂

　　B.改变调配顺序

　　C.添加助溶剂

　　D.改变溶液的pH值

　　E.改变有效成分的剂型

　　【答案】ABCDE

　　【考点】配伍变化的处理方法

　　【解析】配伍变化的处理方法

　　(1)改变贮存条件

　　(2)改变调配次序

　　(3)改变溶剂或添加助溶剂

　　(4)调整溶液pH

　　(5)改变有效成分或改变剂型

　　配伍选择题

　　(15-16题)

　　A.pH值改变

　　B.离子作用

　　C.溶剂组成改变

　　D.盐析作用

　　E.直接反应

　　15、安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀，其原因是(C)

　　16、两性霉素B注射液遇氯化钠输液析出沉淀，其原因是(D)

　　【答案】CD

　　【考点】注射液配伍变化的原因

　　【解析】(1)溶剂组成改变

　　(2)pH的改变

　　(3)缓冲容量

　　(4)离子作用

　　(5)直接反应

　　(6)盐析作用

　　(7)配合量

　　(8)混合顺序

　　(9)反应时间

　　(10)氧与二氧化碳的影响

　　(11)光敏感性

　　(12)成分的纯度

　　【评价与预测】配伍变化必考。配伍变化的类型，原因，处理方法以及注射液的配伍变化。

　　(17-19题)

　　A.红色B.橙色

　　C.黄色D.蓝色

　　E.绿色

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

　　17.合格药品为E

　　18.不合格药品为A

　　19.待确定药品为C

　　【答案】EAC

　　【考点】库房储存色标管理

　　【解析】合格绿色，不合格红色，待定黄色

　　(20-21题)

　　A.35%B.45%

　　C.55%D.65%

　　E.75%

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　20.储存药品库房相对湿度的控制上限是E

　　21.储存药品库房相对湿度的控制下限是A

　　【答案】EA

　　【考点】库房储存湿度条件

　　【解析】相对湿度均应保持在35%—75%之间

　　【评价与预测】为以前药事管理与法规内容，现在放药一。需注意。