第四章　用药安全

　　B型题(药物警戒)

　　A.发现药品质量问题

　　B.发现药品使用环节的用药差错　　阿糖胞苷儿科事件

　　C.药品上市后风险评估　　拜斯亭、万络

　　D.发现与规避假、劣药流入市场　　“亮菌甲素事件”

　　E.药品上市前风险评估　　仙牛健骨颗粒

　　1.阿糖胞苷儿科事件导致严重后果

　　『正确答案』B

　　2.“亮菌甲素事件”

　　『正确答案』D

　　3.万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了属于

　　『正确答案』C

　　X型题(多项选择题)

　　开展药品不良反应报告与监测的目标和意义有

　　A.减少ADR的危害

　　B.促进药品的开发

　　C.促进临床合理用药

　　D.弥补上市前研究的不足

　　E.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

　　『正确答案』ABCD　　一少一补两促进

　　【拓展】不良反应评价结果有6级。

　　肯定 停药以后反应停止，或迅速减轻或好转;再次使用，反应再现 ，并可能明显加重(激发试验阳性)

　　很可能 无重复用药史 ，余同“肯定”

　　可能 引发ADR的药品不止一种，或与患疾病病情进展因素不能除外

　　可能无关 ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合

　　待评价 报表内容填写不齐全，等待补充后再评价

　　无法评价 报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充

　　A型题(最佳选择题)

　　某患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用5小时后，面部出现皮疹，无其他不适，停药后皮疹消失，排除其他疾病可能，该病例用药与不良反应因果关系评价结果是

　　A.肯定 　　　B.可能无关

　　C.可能 　　　D.很可能

　　E.无法评价

　　『正确答案』D

　　A型题(最佳选择题)

　　下列不属于ADR因果关系评定为“肯定”的依据是

　　A.有文献资料佐证

　　B.停药后反应停止

　　C.用药及反应发生顺序合理

　　D.再次使用反应再现，并明显加重

　　E.原患多种疾病混杂因素可能干扰

　　『正确答案』E

　　B型题(药源性疾病的因素)

　　A.年龄　　　　B.遗传因素

　　C.性别　　　　D.病理因素

　　E.不良生活方式

　　1.老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应的诱因是

　　『正确答案』A

　　2.苯妥英钠半衰期为30～40h，羟化酶缺乏者一半剂量即出现神经中毒的诱因是

　　『正确答案』B

　　3.妇女绝经期后激素替代疗法所致的心肌梗死，在吸烟的妇女中危险性增加的诱因是

　　『正确答案』E

　　4.肾病患者清除减慢，服用呋喃妥因血药浓度升高，可引起周围神经炎的诱因是

　　『正确答案』D

　　B型题(配伍选择题)

　　A.肌病 　　　　　　B.胃肠道疾病

　　C.神经系统疾病 　　D.血液系统疾病

　　E.心血管系统疾病

　　1.他汀类药物引起的典型药源性疾病是

　　『正确答案』A

　　2.非甾体抗炎药引起的典型药源性疾病是

　　『正确答案』B

　　3.氨基糖苷类药物引起的典型药源性疾病是

　　『正确答案』C

　　B型题(配伍选择题)

　　A.维生素A　 　　 B.氯霉素　　 C.抗组胺药

　　D.糖皮质激素 　　E.苯妥英钠

　　1.引起良性颅压增高、囟门隆起的为

　　『正确答案』A

　　2.长期使用会致发育迟缓、身材矮小、免疫力低下的药品是

　　『正确答案』D

　　3.引起再生障碍性贫血的是

　　『正确答案』B

　　4.致昏迷及惊厥的为

　　『正确答案』C

　　A型题(最佳选择题)

　　一旦确诊出药源性疾病，首要的治疗措施为

　　A.对症治疗

　　B.拮抗致病药物

　　C.调整治疗方案

　　D.排除体内残留的致病药物

　　E.停用致病药物

　　『正确答案』E

　　A型题(最佳选择题)

　　判断“用药错误”A级(1级)的标准

　　A.差错造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施 E级

　　B.患者已使用，但未造成伤害 C级

　　C.客观环境或条件可能引发差错 A级

　　D.发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用 B级

　　E.患者已使用，需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害 D级

　　『正确答案』C

　　『考点解析』用药错误的分级(九级)

　　A级 客观环境或条件可能引发差错。即：差错隐患

　　B级 发生差错但未发给 患者，或已发给患者但未使用

　　C级 患者已使用，但未造成伤害

　　D级 患者已使用，需要监测 差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害

　　E级 差错造成患者暂时性伤害 ，需要采取预防措施

　　F级 差错对患者的伤害可导致患者住院 或延长住院时间

　　G级 差错导致患者永久性伤害

　　H级 差错导致患者生命垂危 ，需要应用维持生命的措施

　　I级 差错导致患者死亡

　　A型题(最佳选择题)

　　剂量计算错误大多发生在

　　A.普通内科

　　B.急诊科

　　C.普通外科

　　D.儿科

　　E.肿瘤外科

　　『正确答案』D

　　B型题(关于药师发药环节用药差错的防范)

　　A.交代药品有效期 　　B.交代药品贮存

　　C.交代用药注意事项 　D.交代特殊装置药品

　　E.交代药物的用量

　　1.“药物都应保存在原始包装中，并不要将瓶外的标签撕掉”指

　　『正确答案』B

　　2.“噻托溴铵粉吸入剂所附胶囊需放到吸入装置内刺破吸入，不能直接吞服”指

　　『正确答案』D

　　3.避免使用g，mg，μg等专业计量单位是指

　　『正确答案』E

　　X型题(多项选择题)

　　下列属于药品质量缺陷的情况有

　　A.注射用水安瓿字迹不清

　　B.腺苷钴胺糖衣片色泽不匀

　　C.精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物

　　D.对乙酰氨基酚片为白色

　　E.维生素C注射液外观为澄明微黄色

　　『正确答案』ABCE

　　【拓展】药品质量缺陷问题的分类

　　1.包装破损

　　2.药品包装质量问题

　　3.药品变质

　　4.不合格药品混入

　　5.其他问题：中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求，与药品变质导致变色的问题难以区别。

　　X型题(多项选择题)

　　下列属于防范药品质量缺陷问题措施的是

　　A.落实执行药品召回制度

　　B.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

　　C.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

　　D.严厉打击假劣药品制作与销售

　　E.发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品

　　『正确答案』ABCE

　　A型题(最佳选择题)

　　下列关于药物对孕妇的影响哪一项是错误的

　　A.孕妇不应过量服用含咖啡因的饮料

　　B.受精后半个月内，几乎见不到药物的致畸作用

　　C.孕妇患有结核、糖尿病应绝对避免药物治疗以防胎儿畸形

　　D.受精后3周至3个月接触药物，易发生先天畸形

　　E.妊娠3个月至足月除神经系统或生殖系统外，其他器官一般不致畸

　　『正确答案』C

　　【考点拓展】药物对妊娠期不同阶段胎儿的影响

　　■ 妊娠早期(0～12周)

　　0～3周“无畸” 、会流产;

　　3～12周 主要器官形成期（3w－5w最致畸） →畸形

　　■ 妊娠中后期 (13周～足月)

　　主要器官继续生长 →发育迟缓;

　　神经、生殖、牙齿 →畸形。

　　1.畸形

　　沙利度胺 (反应停) 海豹儿

　　雌激素、孕激素和雄激素 常引起胎儿性发育 异常

　　叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤 ) 可致颅骨和面部畸形、腭裂等

　　烷化剂(如氮芥类 ) 引起泌尿生殖系异常 ，指(趾)畸形

　　抗癫痫药 (苯妥英钠、三甲双酮等)(了解内容)、抗凝血药(华法林)等 均能引起畸形

　　2.其他

　　氨基糖苷类抗生素 可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害

　　四环素 妊娠5个月后用可使婴儿牙齿黄染 ，牙釉质发育不全，骨生长障碍

　　分娩前应用氯霉素 可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征

　　B型题（药物对胎儿的影响）

　　A.叶酸拮抗剂 　B.甲巯咪唑　 　C.沙利度胺

　　D.雌孕激素 　　E.氮芥类

　　1.造成泌尿生殖系统异常，指(趾)畸形的是

　　『正确答案』E

　　2.导致颅面部畸形、腭裂是因为

　　『正确答案』A

　　3.造成胎儿肢体、耳、内脏畸形的是

　　『正确答案』C

　　4.可引起胎儿性发育异常

　　『正确答案』D

　　【考点拓展】妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别

　　A级 在有对照组的早期妊娠妇女中未显示 对胎儿有危险。（最安全） 各种水溶性维生素、正常剂量 的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾 等

　　B级 动物实验未显示 对胎儿有危害，但缺乏人体实验证据;（相对安全） 青霉素、阿莫西林

　　头孢类　　阿莫青头降热

　　降糖药

　　解热镇痛药：对乙酰氨基酚

　　C级 动物 实验证明对胎儿有一定的致畸作用 ，但缺乏人类实验证据。(权衡：利>弊后慎用) 美托洛尔

　　环丙沙星　　地平上的美环

　　氨氯地平

　　D级 对人类胎儿的危险有肯定的证据 ，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用 伏立康唑、卡马西平、卡托普利 等

　　两卡一伏立

　　X级 药物对孕妇的应用危险明显大于其益处 。禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。（绝对禁止使用） 降脂药：他汀类；抗病毒药利巴韦林 ;

　　激素类药物米非司酮 、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤 、米索前列醇、前列腺素E ₁ 、碘甘油等均属此类

　　B型题(配伍选择题)

　　A.阿莫西林 　　B.氯化钾 　　C.万古霉素

　　D.沙利度胺 　　E.卡马西平

　　根据药物对胎儿的危害，美国FDA将妊娠用药分为

　　A、B、C、D、X五个级别

　　1.属于A级的药物是

　　『正确答案』B

　　2.属于B级的药物是

　　『正确答案』A

　　3.属于X级的药物是

　　『正确答案』D

　　A型题(最佳选择题)

　　下列哪种不属于已知致畸的药物

　　A.甲氨蝶呤

　　B.对乙酰氨基酚

　　C.苯妥英钠

　　D.雄激素类

　　E.己烯雌酚

　　『正确答案』B