2020年执业药师药学知识一备考预习：片剂的包衣
来源 :中华考试网 2019-12-17
中片剂的包衣
(1)包衣目的2017
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掩盖不良气味 |
顺应性↑ |
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防潮避光 |
稳定性↑ |
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隔离药物 |
避免配伍变化 |
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改善外观 |
流动性↑、美观度↑ |
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控制释放部位 |
胃溶、肠溶、缓控释 |
(2)包衣的种类
糖包衣(传统)
薄膜包衣(现代)：胃溶、肠溶、水不溶
压制包衣
(3)糖包衣工艺与材料
工艺：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
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衣层 |
目的 |
材料 |
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隔离层 |
防止糖衣被破坏；不透水，防止后续操作有水浸入片芯 |
玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP） |
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粉衣层 |
消除棱角 |
浓糖浆＋滑石粉 |
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糖衣层 |
光滑细腻 |
稀糖浆 |
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有色糖衣层 |
便于识别、美观 |
有色糖浆 |
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打光 |
增加光泽和疏水性 |
川蜡 |
(4)薄膜包衣材料
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高分子包衣材料 |
胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释） |
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增塑剂 |
丙二醇、甘油、聚乙二醇 |
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释放速度调节剂（致孔剂） |
蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG |
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遮光剂 |
二氧化钛 |
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溶剂 |
乙醇、丙酮 |
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着色剂 |
柠檬黄、胭脂红 |
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组成 |
代表材料 |
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胃溶型 |
HPMC、HPC、PVP |
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肠溶型 |
虫胶 |
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水不溶型 |
EC |
7.片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药!!
8.实例——①盐酸西替利嗪咀嚼片
【处方】
盐酸西替利嗪5g 甘露醇192.5g 乳糖70g
微晶纤维素61g 预胶化淀粉10g 硬脂酸镁17.5g
苹果酸适量 司帕坦适量 8%聚维酮乙醇溶液100ml
制成1000片
主药?盐酸西替利嗪
填充剂?甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖
黏合剂?8%聚维酮乙醇溶液
润滑剂?硬脂酸镁
崩解剂?咀嚼片不加崩解剂
②硝酸甘油片(舌下片)
【处方】
10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g 乳糖88.8g
蔗糖 38.0g 18%淀粉浆适量
硬脂酸镁1.0g 制成1000片
主药?硝酸甘油
填充剂?乳糖、蔗糖
黏合剂?18%淀粉浆
润滑剂?硬脂酸镁
片重差异?
含量均匀度!
③伊曲康唑片
【处方】
伊曲康唑 50g 淀粉50g 糊精50g
淀粉浆适量 羧甲基淀粉钠7.5g
硬脂酸镁0.8g 滑石粉0.8g 制成1000片
主药?伊曲康唑
填充剂?淀粉、糊精
黏合剂?淀粉浆
崩解剂?羧甲基淀粉钠
润滑剂?硬脂酸镁、滑石粉
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