第三节 其他制剂

　　乳膏剂

　　乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。

　　乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。

　　巧记——梵高疯啦，又想印制油画(凡、高、蜂蜡

　　油相、硬质、x油)

　　第二种思维——

　　高级脂肪——高脂肪 就是油!

　　硬脂酸——比如板油

　　蜂蜡 石蜡——固态的油 ，可以燃烧

　　凡士林——配图清楚的看到

　　巧记——那谁包里有三亿梨纸 王老师巧记

　　乳膏剂举例

　　水杨酸乳膏

　　【处方】水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g

　　硬脂酸100g白凡士林120g

　　液状石蜡100g甘油120g

　　十二烷基硫酸钠10g

　　羟苯乙酯1g蒸馏水480ml

　　【注解】(1)为O/W型乳膏，液状石蜡、硬脂酸和白凡士林为油相成分，十二烷基硫酸钠及硬脂酸甘油酯(1：7)为混合乳化剂，其HLB值为11，接近本处方中油相所需的HLB值12.7。制得的乳膏剂稳定性较好。(2)在O/W型乳膏剂中加入白凡士林以克服应用上述基质时干燥的缺点，有利于角质层的水合而有润滑作用。(3)甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。(4)加入水杨酸时，基质温度宜低，以免水杨酸挥发损失，而且温度过高，当冷凝后常会析出粗大药物结晶。还应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色。

　　凝胶剂

　　凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。

　　除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。

　　X型题(多项选择题)

　　1.有关凝胶剂的错误表述是

　　A.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分

　　B.混悬凝胶剂属于双相分散系统

　　C.凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。

　　D.凝胶剂只有单相分散系统

　　E.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系

　　网校答案：DE

　　气雾剂

　　气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

　　(2)按给药途径分类：气雾剂可分为吸入气

　　雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。

　　(3)按处方组成分类：气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂。

　　二相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气，液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。

　　三相气雾剂：一般指混悬型和乳剂型气雾剂，由气-液-固，气-液-液三相组成。在气-液-固中，气相是抛射剂所产生的蒸气，液相主要是抛射剂，固相是不溶性主药;在气-液-液中两种不溶性液体形成两相，即O/W型或W/O型。

　　(4)按给药定量与否分类：气雾剂还可分为定量气雾剂(MDIs)和非定量气雾剂。定量气雾剂可通过使用定量阀门准确控制药物剂量，而非定量气雾剂阀门则使用连续阀。

　　气雾剂的质量要求

　　粉雾剂

　　粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂。

　　X型题(多项选择题)

　　2.气雾剂的优点有

　　A.能使药物直接到达作用部位

　　B.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染

　　C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应

　　D.简洁、便携、耐用、使用方便

　　E.气雾剂的生产成本较低

　　网校答案：ABCD

　　X型题(多项选择题)

　　3.关于气雾剂的叙述，正确的有

　　A.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用

　　B.气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量

　　C.液型气雾剂可加适量潜溶剂使成均相溶液

　　D.气雾剂按相组成分为单相、二相和三相气雾剂

　　E.气雾剂可以直接到达作用部位,奏效快

　　网校答案：ABCE

　　A型题(最佳选择题)

　　4.二相气雾剂为

　　A.溶液型气雾剂

　　B.O/W乳剂型气雾剂

　　C.W/O乳剂型气雾剂

　　D.混悬型气雾剂

　　E.吸入粉雾剂

　　网校答案：A

　　B型题(配伍选择题)

　　[5～6]

　　A.溶液型气雾剂 B.乳剂型气雾剂

　　C.喷雾剂 D.混悬型气雾剂

　　E.吸入粉雾剂

　　5.二相气雾剂

　　网校答案：A

　　6.借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

　　网校答案：C

　　栓剂

　　栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂。

　　栓剂的分类

　　栓剂的特点

　　栓剂的质量要求

　　①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。

　　②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。

　　③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

　　④供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同，制成各种适宜的形状。

　　基质的要求

　　(1)在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂，在体温下易软化、融化或溶解，熔点与凝固点的差距小。

　　(2)性质稳定，不与药物反应，不妨碍主药的作用与含量测定，贮藏中不发生理化性质的变化，影响其生物利用度，不易生霉变质等。

　　(3)对黏膜无刺激性和无毒性，无致敏性，释放速率良好。

　　油脂性基质

　　水溶性基质

　　(1)甘油明胶：明胶是胶原的水解物，凡与蛋白质能产生配伍变化的药物，如鞣酸、重金属盐等均不能用甘油明胶作基质。

　　(2)聚乙二醇(PEG)：PEG1000、4000、6000。通常将两种或两种以上的不同分子量的聚乙二醇加热熔融、混匀，制得所要求的栓剂基质。

　　(3)泊洛沙姆：较常用的型号有泊洛沙姆188(商品名普朗尼克F68)。

　　附加剂

　　栓剂的临床应用与注意事项

　　B型题(配伍选择题)

　　[2～4]

　　A.白蜡 B.聚山梨酯80

　　C.叔丁基对甲酚 D.单硬脂酸甘油酯

　　E.凡士林

　　2.可作为栓剂吸收促进剂的是

　　网校答案：B

　　3.可作为栓剂抗氧化剂的是

　　网校答案：C

　　4.既可作为栓剂增稠剂，又可作为O/W软膏基质稳定剂的是

　　网校答案：D

　　X型题(多项选择题)

　　1.常用的油脂性栓剂基质有

　　A.可可豆脂

　　B.椰油酯

　　C.山苍子油酯

　　D.甘油明胶

　　E.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类

　　网校答案：ABC