第四章：四大考点

　　考点一：注射剂溶剂——制药用水

　　① 纯化水：不含任何附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水：蒸馏得到，无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

　　③ 灭菌注射用水：用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，无菌无热原。

　　考点二：热原

　　1.热原的性质

　　① 水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水

　　② 不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置

　　③ 耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃ 1min→彻底破坏

　　④ 过滤性：1~5nm

　　⑤ 其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

　　2.热原的除去方法

　　① 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

　　② 除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法

　　考点三：溶解度与溶出速度

　　1.影响溶解度的因素

　　① 药物分子结构与溶剂：相似相溶

　　② 温度

　　③ 晶型：稳定型小，不稳定型大

　　④ 溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物

　　⑤ 粒子大小：难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

　　⑥ 加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质

　　2.增加药物溶解度的方法

　　① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

　　② 制成盐类

　　③ 使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

　　④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

　　⑤ 其他：温度↑，改变pH，微粉化、包合

　　3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程

　　考点四：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

　　1.气雾剂的分类

　　2.气雾剂的抛射剂

　　① 氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

　　② 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

　　③ 压缩气体：CO2、N2、NO