第一章：八大考点

　　考点一：剂型分类

　　形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间

　　1.按形态学分类：

　　固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)

　　2.按给药途径分类

　　①经胃肠道给药剂型：口服给药

　　②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等

　　3.按分散体系分类

　　①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等

　　4.按制法分类：

　　浸出制剂、无菌制剂等

　　5.按作用时间分类：

　　速释、普通、缓控释制剂等

　　考点二：药物剂型的重要性

　　① 可改变药物的作用性质

　　② 可调节药物的作用速度

　　③ 可降低(或消除)药物的不良反应

　　④ 可产生靶向作用

　　⑤ 可提高药物的稳定性

　　⑥ 可影响疗效(影响不是决定)

　　考点三：药用辅料的作用

　　① 赋型

　　② 使制备过程顺利进行

　　③ 提高药物稳定性

　　④ 提高药物疗效

　　⑤ 降低药物毒副作用

　　⑥ 调节药物作用

　　⑦ 增加病人用药的顺应性

　　考点四：药物化学降解途径

　　水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

　　① 水解：主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)

　　青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。

　　② 氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化

　　肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。

　　③ 异构化

　　左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化

　　④ 脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

　　⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。

　　考点五：影响药物制剂稳定性的因素

　　1.处方因素对药物制剂稳定性的影响

　　① pH的影响

　　② 广义酸碱催化的影响

　　③ 溶剂的影响

　　④ 离子强度的影响

　　⑤ 表面活性剂的影响

　　⑥ 处方中基质或赋形剂的影响

　　2.外界因素对药物制剂稳定性的影响

　　① 温度的影响

　　② 光线的影响

　　③ 空气(氧)的影响

　　④ 金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用

　　⑤ 湿度和水分的影响

　　⑥ 包装材料的影响

　　考点六：药物稳定性试验方法

　　① 影响因素试验(高温、高湿、强光试验)

　　② 加速试验(化学动力学理论)

　　③ 长期试验(留样观察法)

　　考点七：药物配伍变化

　　1.物理学的配伍变化

　　① 溶解度改变：安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析沉淀

　　② 吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂)

　　③ 粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)

　　2.化学的配伍变化(熟悉例子)

　　① 浑浊或沉淀

　　pH改变产生沉淀：酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;

　　水解产生沉淀：如苯巴比妥钠水溶液;

　　生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;

　　复分解产生沉淀：如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。

　　② 变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。

　　③ 产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。

　　④ 发生爆炸：强氧化剂+强还原剂，如高锰酸钾与甘油

　　⑤ 产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍

　　⑥ 分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用

　　考点八：药品的包装材料的分类

　　① 按使用方式：可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类

　　② 按形状：可分为容器、片材、袋、塞、盖等。

　　③ 按材料组成：可分为金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合.