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2016执业西药师《药剂学》精选复习讲义:第十四章第三节

来源 :中华考试网 2016-07-04

  第三节 微型包囊技术

  一、概述:

  微囊化:利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁壳,将固态或液态(囊芯物)包成药库型微囊。

  微球:药物溶解或分散在基质中。 都属微米级

  1、 天然高分子囊材:明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳多糖

  2、 半合成高分子囊材:羧甲基纤维素钠CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC

  3、 合成高分子囊材:聚丙烯酸树酯、PVA、可降解聚酯类:PLA、PGA

  二、微囊化方法:

  (一)、物理化学法(相分离法):形成新相析出。四步:囊芯物分散、囊材加入、囊材沉积、囊材固化

  1、单凝聚法:加入凝聚剂降低溶解度 凝聚剂:60% Na2SO4 固化剂:37%甲醛

  凝聚系统:明胶-水-硫酸钠 水性介质中成囊,要求药物难溶于水

  2、复凝聚法:带相反电荷的囊材作复合囊材凝聚成囊。明胶-阿拉伯胶 适于难溶性药物微囊化

  3、溶剂-非溶剂法:加入一种对囊材不溶的非溶剂,引起相分离。

  4、改变温度法:不加凝聚剂,控制温度。

  5、液中干燥法(溶剂挥发法):除去分散相挥发性溶剂

  (二)、物理机械法:1、喷雾干燥法 :喷入惰性热气流 2、喷雾凝结法:分散于熔融囊材中

  3、空气悬浮法:流化床包衣法 4、多孔离心法 5、锅包衣法

  (三)、化学法:不加凝聚剂 1、界面缩聚法 2、辐射交联法

  三、微囊的质量评价:微囊中药物含量测定:一般用溶剂提取法。微囊必须进行释放速率测定

  微囊载药量=(微囊内的药量/微囊的总重)*100% 包封产率:评价工艺

  包封产率= [微囊内的药量/(微囊内药量+介质中药量)] *100% 微囊内的药量占投药的百分率。

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