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2016执业西药师《药剂学》精选复习讲义:第十章第九节

来源 :中华考试网 2016-06-27

  第九节 滴眼剂的附加剂

  一、概述

  专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂,极少用油。

  二、滴眼剂的质量要求与制备:

  1、无菌:外伤治疗或手术用必须无菌

  2、澄明度

  3、PH:5.0-9.0

  4、渗透压:相当于0.5-1.5% 氯化钠渗透压

  5、粒度:不得有超过50um粒子,15um以下>90%

  制备:用于外伤和手术不应加抑菌剂,一般可加抑菌剂,每包<10ml

  三、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题

  (一)、PH调节剂:1、磷酸盐缓冲液 2、硼酸盐缓冲液(磺胺类) 3、硼酸溶液(麻药)

  (二)、渗透压调节剂:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂

  (三)、抑菌剂:硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)

  (四)、粘度调节剂:MC、PVA、PEG、PVP

  (五)、处方举例:0.25%氯霉素滴眼液:主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯 100℃30min

  总结:注射用水配制后12小时内使用,注射剂灌封后8小时内灭菌,灭完菌的安瓿应在24小时内使用,输液配制药液至灭菌4h内完成。

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