第九节 滴眼剂的附加剂

　　一、概述

　　专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂，极少用油。

　　二、滴眼剂的质量要求与制备：

　　1、无菌：外伤治疗或手术用必须无菌

　　2、澄明度

　　3、PH：5.0-9.0

　　4、渗透压：相当于0.5-1.5% 氯化钠渗透压

　　5、粒度：不得有超过50um粒子，15um以下>90%

　　制备：用于外伤和手术不应加抑菌剂，一般可加抑菌剂，每包<10ml

　　三、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题

　　(一)、PH调节剂：1、磷酸盐缓冲液 2、硼酸盐缓冲液(磺胺类) 3、硼酸溶液(麻药)

　　(二)、渗透压调节剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂

　　(三)、抑菌剂：硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)

　　(四)、粘度调节剂：MC、PVA、PEG、PVP

　　(五)、处方举例：0.25%氯霉素滴眼液：主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯 100℃30min

　　总结：注射用水配制后12小时内使用，注射剂灌封后8小时内灭菌，灭完菌的安瓿应在24小时内使用，输液配制药液至灭菌4h内完成。