第二节 注射剂的溶剂与附加剂

　　1、注射用水

　　1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别

　　2.注射用水的质量要求

　　1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。

　　2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)

　　3.注射用水的制备

　　1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。

　　2)蒸馏法制备注射用水

　　4.注射用水的收集与保存

　　2)保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。

　　2、注射用油

　　1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。

　　2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液，10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。

　　3.避光密闭贮存，防氧化酸败。

　　4.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。