2016执业西药师《药剂学》精选复习讲义：第九章第一节
来源 :中华考试网 2016-06-19
中缺点：
1.使用不便且注射疼痛
2.研究和生产过程复杂。
3.安全性低于口服制剂
注射剂的质量要求
1.含量合格
2.无菌 不得含有任何活的微生物。
3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。
4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。
5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)
6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。
7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。
8.pH值合格 控制在4~9范围内。
9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。
10.降压物质 必须符合规定，以保用药安全。