1[.多选题]《药品经营许可证》应当载明的内容包括

A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名

B.经营方式、经营范围

C.注册地址、仓库地址

D.发证日期、发证机关

[答案]ABCD

[解析]《药品经营许可证》应当载明的内容包括：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名，经营方式、经营范围，注册地址、仓库地址，发证日期、发证机关，有效期、证号、流水号等。故选ABCD。

2[.多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

[答案]ABCD

[解析]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故选ABCD。

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3[.多选题]药品批发企业药品出库时应

A.进行复核和质量检查

B.做好药品质量跟踪记录

C.遵循先产先出、近期先出的原则

D.做好留样观察

[答案]ABC

[解析]本题考查的是药品批发企业药品出库的有关规定。药品出库应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选ABC。

4[.多选题]开办药品零售企业，应符合以下设置规定

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

[答案]ABCD

[解析]本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故选ABCD。

5[.多选题]对销后退回的药品

A.凭销售部门开具的退货凭证收货

B.凭退货单位开具的退货凭证收货

C.存放于不合格药品库(区)

D.专人保管并做好退货记录

[答案]AD

[解析]本组题考查药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。不合格药品存放在不合格品库(区)，应有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。故选AD。

6[.多选题]药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所

A.待验库

B.合格品库

C.不合格品库

D.发货库

[答案]ABCD

[解析]仓库有合理的功能分区。仓库应划分为待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库等专用场所，经营中饮药片的还应划分为零货称取专库。各库区应设立明显的标志。故选ABCD。

7[.多选题]某网站以发布"促进女性排卵，帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药

[答案]ABC

[解析]处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品，处方药不能在网上向个人消费者销售，处方药不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传故A、B、C正确，D错误。

8[.多选题]对于药品批发和零售连锁企业，每年应进行健康检查的岗位有

A.质量管理人员

B.药品检验人员

C.药品验收、养护人员

D.药品保管人员

[答案]ABCD

[解析]对于药品批发和零售连锁企业，每年应进行健康检查的岗位有质量管理人员、药品检验人员、药品验收、养护人员、药品保管人员以及其他直接接触药品的工作人员。故选ABCD。

9[.多选题]私人诊所可以配备的药品有

A.限制使用级抗菌药物

B.常用药品

C.急救药品

D.诊断药品

[答案]BC

[解析]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选B、C。建议考生运用口诀"个诊急救常用"准确记忆。

10[.多选题]仓库保管员有权拒收

A.货单不符的药品

B.质量异常的药品

C.包装不牢或破损的药品

D.标志模糊的药品

[答案]ABCD

[解析]购进药品在入库检查验收时发现货单不符、质量异常、包装破损、标志模糊、证明文件欠缺等情况，验收员、仓库保管员有权予以拒收，并如实填写《拒收报告单》，做好相应记录。故选ABCD。