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2022年执业药师药事管理与法规基础试题(四)

来源 :华课网校 2022-08-01

1[.单选题]企业直接接触药品的工作人员

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每1年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

[答案]C

[解析]企业直接接触药品的工作人员应每1年应进行健康检查并建立档案。故选C。

2[.单选题]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

C.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

[答案]D

[解析]实施批签发管理的生物制品可不开箱检查。

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3[.单选题]提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.抗生素

[答案]D

[解析]提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选D。

4[.单选题]提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经

A.信息产业部门审查批准

B.药品监督管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.电信管理部门审查批准

[答案]B

[解析]提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经药品监督管理部门审查批准。

5[.单选题]有关药品零售的说法,错误的是

A.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

[答案]C

[解析]无医师开具的处方不得销售处方药;非处方药可以开架自选。

6[.单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.经营范围内的药品

[答案]B

[解析]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。故选B。

7[.单选题]药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A.药品零售企业没有处方销售处方药

B.药品生产企业销售本企业生产的药品

C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D.药品批发企业从事药品零售活动

[答案]B

[解析]销售处方药必须有医师开具的处方;药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;药品经营企业不得改变经营方式。

8[.单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业质量负责人的变更

C.企业负责人变更

D.经营规模变更

[答案]D

[解析]许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

9[.单选题]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.进行复核和质量检查

[答案]D

[解析]药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选D。

10[.单选题]使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

[答案]D

[解析]药品的使用说明书和大包装可以单色印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。


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