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2022年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(十五)

来源 :华课网校 2022-07-16

1[.单选题]有关药品零售的说法,正确的是

A.药品拆零销售应提供药品说明书原件

B.处方药可采用开架自选的销售方式

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告

[答案]C

[解析]拆零药品应提供说明书原件或复印件;处方药不准开架自选;企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。及时处理顾客的投诉没做错,但不需向药监部门报告。故本题应选C。

2[.单选题]药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.药品外包装材料

B.非处方药

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材

[答案]D

[解析]城乡集贸市场可以出售中药材,不得出售除中药材以外的药品,因此药品经营企业只能购进未实施批准文号管理的中药材。

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3[.单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

[答案]A

[解析]初审部门为设区的市级药监部门或省级药监部门直接设置的县级药监机构。初审合格上报省级药监部门进行审查,同意受理的转送省级药品认证机构。

4[.单选题]下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出,不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉

[答案]A

[解析]除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

5[.单选题]有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

C.储存药品相对湿度为35%~65%

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

[答案]C

[解析]储存药品的相对湿度为35%~75%。

6[.单选题]处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

[答案]B

[解析]处方药与非处方药分类管理的基本原则是:积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善。故选B。

7[.单选题]从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A.药品经营许可证

B.药品零售许可证书

C.互联网使用资格证书

D.互联网药品交易服务机构资格证书

[答案]D

[解析]从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书方可经营企业。故选D。

8[.单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

[答案]C

[解析]从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。故选C。

9[.单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.质量负责人

[答案]C

[解析]从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类处方药的资格,再核定具体的经营范围。

10[.单选题]有关药品批发企业人员资质的说法,错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[答案]D

[解析]从事质量管理的工作人员,应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。


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