1[.单选题]药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从城乡集市贸易市场采购中药材

D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

[答案]C

[解析]AD选项明显违法;另有规定，不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

2[.单选题]药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备

[答案]B

[解析]B为零售企业营业场所的设施设备。

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3[.单选题]药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括

A.药品与地面之间有效隔离的设备

B.存放饮片和处方调配的设备

C.验收、发货、退货的专用场所

D.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

[答案]B

[解析]B为药品零售企业营业场所所具有的营业设备。批发企业经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所;直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

4[.单选题]有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B.验收合格的药品应当及时入库或者上架

C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施

D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理

[答案]D

[解析]D错在验收不合格的，要向质量管理人员报告，而非质量管理负责人报告。

5[.单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准

[答案]C

[解析]本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故选C。

6[.单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

D.受委托生产药品的企业

[答案]D

[解析]必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业;上一年度检查中存在问题的企业;因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业;发证机关认为需要进行现场检查的企业。

7[.单选题]药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片

[答案]C

[解析]必须有医师开具的处方才能销售处方药;不得购进和销售医疗制剂;只能从城乡集市贸易市场采购中药材。

8[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.对不合格药品应当退回生产企业

[答案]D

[解析]不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

9[.单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业质量管理机构负责人

B.企业验收部门负责人

C.企业负责人

D.企业储存与养护部门负责人

[答案]C

[解析]不论是药品批发企业还是药品零售企业，企业负责人是药品质量的主要责任人。

10[.单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件

[答案]D

[解析]不需要广告批准文件，需要的是能证明企业、药品合法性的资料。