1[.单选题]药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

[答案]D

[解析]药品上市许可持有人不得为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;不得向无合法购药资质的单位或者个人销售药品，尤其是知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品，在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动。

2[.单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是

A.药品内在质量检验制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度

[答案]A

[解析](1)药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。(2)药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。(3)药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。(4)药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故答案选A。

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3[.单选题]药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是

A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

[答案]A

[解析](1)执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。(2)不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品。故B错误。(3)药品零售企业不得购进和销售医疗机构制剂。故C错误。(4)药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。故D错误。

4[.单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

[答案]B

[解析]向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确，B符合题意。建议考生运用口诀“零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人”准确记忆。

5[.单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

[答案]A

[解析]药品零售企业法定代表人或者企业负责人应具有执业药师资格。故选A。

6[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是()。

A.药品养护岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

[答案]C

[解析]不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

7[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

[答案]C

[解析]冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

8[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是()。

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

[答案]C

[解析]药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。

9[.单选题]根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括()

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的

[答案]C

[解析]考查临床急需少量药品批准进口要求。医疗机构因临床急需进口少量药品的，不需要按药品上市处理。故答案为C。

10[.单选题]根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是()

A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的

[答案]A

[解析]考查未经批准进口少量境外已合法上市药品的行为责任。根据《药品管理法》的规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚。故答案为A。