2022年执业药师资格考试药事管理与法规测试题（七）
来源 :考试网 2022-06-27
中1[.不定项选择题]A.新药申请
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是
[答案]B
[解析]生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
2[.不定项选择题]A.新药申请
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
[答案]C
[解析]生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
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3[.不定项选择题]A.新药申请
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.新药技术转让属于
[答案]D
[解析]生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
4[.不定项选择题]A.新药申请
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
[答案]A
[解析]生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
5[.不定项选择题]A.A型药品不良反应
A.B型药品不良反应
B.C型药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.特异体质反应属于
[答案]B
[解析]特异体质反应属于B型药品不良反应，长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应，毒性反应属于A型药品不良反应。故选B、C、A。
6[.不定项选择题]A.A型药品不良反应
A.B型药品不良反应
B.C型药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.长期用药后致心血管疾病属于
[答案]C
[解析]特异体质反应属于B型药品不良反应，长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应，毒性反应属于A型药品不良反应。故选B、C、A。
7[.不定项选择题]A.A型药品不良反应
A.B型药品不良反应
B.C型药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.毒性反应属于
[答案]A
[解析]特异体质反应属于B型药品不良反应，长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应，毒性反应属于A型药品不良反应。故选B、C、A。
8[.不定项选择题]A.化学药品
A.进口药品分包装
B.生物制品
C.中药
D.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示
[答案]A
[解析]药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。故选A、D、C。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。
9[.不定项选择题]A.化学药品
A.进口药品分包装
B.生物制品
C.中药
D.乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示
[答案]D
[解析]药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。故选A、D、C。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。
10[.不定项选择题]A.化学药品
A.进口药品分包装
B.生物制品
C.中药
D.丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示
[答案]C
[解析]药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。故选A、D、C。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。
