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2022年执业药师资格考试药事管理与法规备考试题(十一)

来源 :中华考试网 2022-04-23

  执业药师备考学习过程中,大量做一些练习题和模拟题是考试备考过程中必不可缺少的环节。在线做题:中华考试网执业药师考试模考题库预测考点考题,章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑

  1[.不定项选择题]A.法律

  A.行政法规

  B.地方性法规

  C.部门规章

  D.《药品召回管理办法》属于

  [答案]D

  [解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例,但也有特殊情况,如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范,特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

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  2[.不定项选择题]A.法律

  A.行政法规

  B.地方性法规

  C.部门规章

  D.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

  [答案]D

  [解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例,但也有特殊情况,如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范,特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

  3[.不定项选择题]A.安全有效、技术先进、经济合理

  A.准确、灵敏、简便、迅速

  B.安全、有效、经济、方便

  C.准确、方便、合理、有效

  D.选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是

  [答案]B

  [解析]根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。故选BA。

  4[.不定项选择题]A.安全有效、技术先进、经济合理

  A.准确、灵敏、简便、迅速

  B.安全、有效、经济、方便

  C.准确、方便、合理、有效

  D.坚持质量第一,需要遵循的原则是

  [答案]A

  [解析]根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。故选BA。

  5[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

  A.发展改革宏观调控部门

  B.工业和信息化管理部门

  C.商务主管部门

  D.负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是

  [答案]C

  [解析]工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划,商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故选C、D。

  6[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

  A.发展改革宏观调控部门

  B.工业和信息化管理部门

  C.商务主管部门

  D.负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

  [答案]D

  [解析]工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划,商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故选C、D。

  7[.不定项选择题]A.便民原则

  A.信赖保护原则

  B.效率原则

  C.公开原则

  D.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的

  [答案]D

  [解析]公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D、B。

  8[.不定项选择题]A.便民原则

  A.信赖保护原则

  B.效率原则

  C.公开原则

  D.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的

  [答案]B

  [解析]公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D、B。

  9[.不定项选择题]A.15日

  A.60日

  B.3个月

  C.6个月

  D.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,提出行政复议的时效一般为

  [答案]B

  [解析]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起6个月内提出。

  10[.不定项选择题]A.15日

  A.60日

  B.3个月

  C.6个月

  D.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

  [答案]D

  [解析]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起6个月内提出。


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