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　　1[.单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是

　　A.部分药品优先审评

　　B.部分药品附条件审批

　　C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

　　D.药品上市许可禁止转让

　　[答案]D

　　[解析]考查药品研制政策与改革措施。药品上市环节所涉及的制度包括优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。

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　　2[.单选题]下列药品应该从国家基本药物目录中调出的是

　　A.发生不良反应的某中成药

　　B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更劣的品种所替代的某化学药品

　　C.药品标准被取消的某中药饮片

　　D.国家药品监督管理局变更其药品说明书的某疫苗

　　[答案]C

　　[解析]属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　3[.单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，不属于药品生产政策与改革措施的是

　　A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

　　B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持

　　C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开

　　D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

　　[答案]D

　　[解析]考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节，远程审方属于流通环节。

　　4[.单选题]根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品除了应该“临床必需、安全有效、价格合理等基本条件”之外，还应该符合的条件不包括

　　A.国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的化学药

　　B.国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的生物制品

　　C.国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的中成药(民族药)

　　D.国家药品监督管理局批准，按省(区、市)标准炮制的取得药品注册证书的中药饮片

　　[答案]D

　　[解析]考查基本医疗保险药品目录管理的规定。根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条，纳入国家《药品目录》的药品，应当是经国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)，以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。

　　5[.单选题]保障符合条件的困难群众获得基本医疗服务的医疗保险是

　　A.基本医疗保险

　　B.医疗互助

　　C.医疗救助

　　D.商业健康保险

　　[答案]C

　　[解析]考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“困难群众”，满足这种需求的是医疗救助。

　　6[.题干]A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中

　　[问题1][单选题]采用准人法，列出的品种只包括基本医疗保险基金予以支付的是

　　[答案]C

　　[解析]

　　[问题2][单选题]采用准人法，列出的品种包括基本医疗保险基金“予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部分的是

　　[答案]A

　　[解析]考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品，排除。其二，西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录，区别是西药、中成药只有准予支付目录，而中药饮片有两部分，一部分是准予支付目录，另一部分是不予支付目录。故第1题答案为C，第2题答案为A。

　　7[.多选题]我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括

　　A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

　　B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

　　C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

　　D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

　　[答案]A B C D

　　[解析]考查药品研制政策与改革措施。相关政策主要围绕创新药展开。

　　8[.单选题]国家基本药物遴选的主要原则是

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　[答案]D

　　[解析](1)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。建议考生运用口诀“安稳变(便)效”准确记忆。(2)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。建议考生运用口诀“两基方(防)案(安)，驾(价)驶(使)林(临)中”准确记忆。(3)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。建议考生运用口诀“供需价变小(便效)”准确记忆。故选D。

　　9[.题干]A.人工B.天然C.体内D.体外

　　[问题1][单选题]2018版国家基本药物目录，中药成分“麝香”的来源是

　　[答案]A

　　[解析]考查国家基本药物目录构成。

　　[问题2][单选题]除“安宫牛黄丸”和“活心丸”以外牛黄类中药成分中“牛黄”的来源是

　　[答案]A

　　[解析]考查国家基本药物目录构成。

　　[问题3][单选题]“安官牛黄丸”中的“牛黄”的来源不包括

　　[答案]A

　　[解析]考查国家基本药物目录构成。

　　10[.单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

　　A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

　　B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

　　C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

　　D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　[答案]D

　　[解析]国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

　　11[.单选题]根据《中华人民共和国药品管理渎》，国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足的需求是

　　A.疾病防治基本用药需求

　　B.疾病防治多样化用药需求

　　C.疾病防治大病用药需求

　　D.疾病防治重症用药需求

　　[答案]A

　　[解析]根据《基本医疗卫生与健康促进法》，基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。

　　12[.单选题]根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》，申请医保定点的医疗机构应当具备的条件不包括

　　A.正式运营至少3个月

　　B.至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师

　　C.主要负责人负责医保工作，配备专(兼)职医保管理人员

　　D.100张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门，安排专(兼)职工作人员

　　[答案]D

　　[解析]

　　13[.单选题]关于基本药物制度的说法错误的是

　　A.基本药物遴选原则是“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备”

　　B.国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　C.不得纳入国家基本药物目录的有：国家濒危野生动植物药材的，主要用于滋补保健作用，易滥用的，非临床治疗首选的，因严重不良反应国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

　　D.药品标准被修改的，应当从国家基本药物目录中调出

　　[答案]D

　　[解析]应该是药品标准被取消的从国家基药目录中调出。

　　14[.多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

　　A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

　　B.国家基本药物的应用情况监测和评估

　　C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

　　D.我国疾病谱的变化

　　[答案]A B C D

　　[解析]

　　15[.单选题]关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是

　　A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独 家药品应当通过谈判方式准入

　　B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施

　　C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布

　　D.协议期内谈判药品按照乙类支付

　　[答案]C

　　[解析]考查医保药品目录的分类、制定与调整。医疗保险药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。可见，常规准入目录在谈判准入目录之前。故答案为C。