2021年执业药师药事法规考前冲刺题(九)
来源 :中华考试网 2021-10-15
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1[.多选题]行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人
A.作出处罚决定的事实、理由及依据
B.行政处罚的种类
C.当事人依法享有的权利
D.依法从轻处罚的情形
[答案]AC
[解析]行政机关在作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。故选AC。
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2[.多选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A.警告
B.责令停产停业
C.吊销许可证或者执照
D.1000元以下罚款
[答案]BC
[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。故选BC。
3[.多选题]应实行听证程序的情形
A.行政机关作出责令停产的行政处罚
B.行政机关作出责令停业的行政处罚
C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚
D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚
[答案]ABCD
[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选ABCD。
4[.多选题]行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为,包括
A.行政强制行为
B.行政强制措施
C.行政强制执行
D.行政强制程序
[答案]BC
[解析]行政强制,是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果,或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的,而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为,包括行政强制措施和行政强制执行。
5[.多选题]行政强制措施包括
A.限制公民人身自由
B.查封场所、设施或者财务
C.扣押财物
D.冻结存款、汇款
[答案]ABCD
[解析]行政强制措施的种类包括:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。
6[.多选题]撤销行政许可的情形有
A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的
B.越权作出行政许可决定的
C.违反法定程序作出行政许可决定的
D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的
[答案]BCD
[解析]按照《行政许可法》规定,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;②超越法定职权作出准予行政许可决定的;③违反法定程序作出准予行政许可决定的;④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定,如果按照上述情形撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。故选BCD。
7[.多选题]药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
A.GMP认证
B.GSP认证
C.核发药品生产许可证
D.核发药品经营许可证
[答案]ABCD
[解析]药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。
8[.多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A.更高的权 威性
B.更高的标准性
C.第三方检验的公正性
D.更强的仲裁性
[答案]AC
[解析]药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权 威性。
9[.多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
[答案]AC
[解析]药品行政许可事项包括:①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选ABC。建议考生运用口诀"生产经营,进口上市,药师执业"准确记忆。
10[.多选题]药品质量监督检验的类型有
A.复验
B.抽查检验
C.委托检验
D.指定检验
[答案]ABD
[解析]药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。