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2021年执业药师药事法规章节测试题:药品管理立法

来源 :中华考试网 2021-08-04

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  1[.单选题]下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是

  A.《药品管理法实施条例》

  B.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》

  C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

  D.《药品注册管理办法》

  [答案]A

  [解析]药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《药品注册管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。

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  [.共享题干题]根据下面选项,回答2-3题

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  2[.单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是查看材料

  [答案]B

  [解析]行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草,由总理签署国务院令公布。故选B。

  3[.单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是查看材料

  [答案]A

  [解析]法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。故选A。建议考生运用口诀“法律国人大,法规国务院”准确记忆。

  [.共享题干题]根据下面选项,回答4-7题

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  4[.单选题]《中华人民共和国药品管理法》属于查看材料

  [答案]A

  [解析]《中华人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选A。

  5[.单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》属于查看材料

  [答案]B

  [解析]《中华人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选B。

  6[.单选题]《处方管理办法》属于查看材料

  [答案]D

  [解析]《中华人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选D。

  7[.单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于查看材料

  [答案]D

  [解析]《中华人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选D。


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