2021年执业药师考试药事法规考试题库：第二章
来源 :中华考试网 2021-06-27
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负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是
A 药品监督管理部门
B 新闻宣传部门
C 新闻出版广电部门
D 卫生健康部门
答案解析：新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为。故选C。
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
A 中成药
B 化学原料药
C 血液制品
D 医院制剂
正确答案：C
答案解析：血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售或进口。故选C。
下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是()。
A 国务院规定的其他药品
B 特殊管理类药品
C 未实施批准文号的中药材
D 已有国家标准的药品
正确答案：A
答案解析：下列药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验合格后，方可销售或进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是()。
A 国务院规定的其他药品
B 特殊管理类药品
C 未实施批准文号的中药材
D 已有国家标准的药品
纠错正确答案：A
答案解析：下列药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验合格后，方可销售或进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
下列属于国家药品监督管理局职责的是
A 开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作
B 组织开展中药资源普查工作
C 制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
D 组织指导药品犯罪案件侦查工作
正确答案：C
答案解析：(1)中医药管理部门负责中药资源普查工作，促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)公安部门组织指导药品犯罪案件侦查工作。故B错误。(3)卫生健康部门开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作。故C错误。(4)国家药品监督管理部门制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。故D正确。
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A 国家食品药品监督管理总局
B 国家中医药管理局
C 国家卫生和计划生育委员会
D 工业和信息化管理部门
正确答案：B
答案解析：行政机关提供行政许可申请格式文本不得收费。故选A。
下列属于行政诉讼受案范围的是
A 驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
B 对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D 对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
正确答案：C
答案解析：行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B 中国食品药品检定研究院
C 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D 国家药典委员会
正确答案：B
答案解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。
下列情形为从轻或者减轻处罚的是
A 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
B 不满十四周岁的人有违法行为的
C 受他人胁迫有违法行为的
D 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
正确答案：ACD
答案解析：不满十四周岁的人有违法行为的，属于不予行政处罚的情形;已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的可以从轻或者减轻处罚。
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