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　　产品广告管理

　　某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

　　A 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

　　B 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

　　C 在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

　　D 在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

　　正确答案：A  

　　答案解析：药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

　　根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

　　A 药品广告中不得含有“家庭必 备”内容

　　B 发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

　　C 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

　　D 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

　　正确答案：B  

　　答案解析：(1)药品广告不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。故B错误。(2)在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告，以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告。故C正确。(3)药品广告不得含有“热销、抢 购、试用”“家庭必 备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容。故A正确。(4)药品广告中不得含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容。故D正确。

　　不得在药品广告中出现的情形

　　A 忠告语

　　B 禁忌

　　C 医疗机构名称、地址

　　D 药品名称

　　正确答案：C  

　　答案解析：(1)药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。故A、B、D正确。(2)药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容。故C错误。

　　不得发布广告的药品是

　　A 处方药

　　B 中药饮片

　　C 精神药品

　　D 化学原料药

　　正确答案：C  

　　答案解析：按照规定，不得做广告的产品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械;②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;③医疗机构配制的制剂;④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

　　如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

　　A “改善睡眠”

　　B “应在专业人员指导下使用”

　　C “使用3个疗程治愈糖尿病”

　　D “改善肠道功能”

　　正确答案：C  

　　答案解析：“使用3个疗程治愈糖尿病”属于药品虚假宣传。故选C。

　　有关药品广告的说法，错误的是

　　A 药品广告不得说明治愈率或有效率

　　B 药品广告应按批准的说明书说明适应症

　　C 第二类精神药品不得做广告

　　D 药品广告可以患者的名义作疗效证明

　　正确答案：D  

　　答案解析：药品广告不得有使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、医生、患者等的名义和形象作推荐、证明的。故D错误(符合题意)。

　　有关广告审查管理的说法，正确的有

　　A 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

　　B 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

　　C 申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出

　　D 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。

　　正确答案：ABC  

　　答案解析：(1)药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人，可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。(2)药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。(3)新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。故D错误。

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