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2021年执业药师考试药事法规试题及答案:医疗机构制剂管理

来源 :中华考试网 2021-01-10

  医疗机构制剂管理

  【例-A型题】

  1、根据《中华人民共和国药品管理法 》医疗机构配制的制剂应当是( )。

  A. 本单位科研需要的品种

  B. 本单位临床需要的品种

  C. 市场供不应求的品种

  D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  网校答案:D

  【例-A型题】

  2、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为( )。

  A. 5年,届满前 3个月申请再注册

  B. 5年,届满前 6个月申请再注册

  C. 3年,届满前 3个月申请再注册

  D. 3年,届满前 6个月申请再注册

  网校答案:C

  【例-A型题】

  3、医疗机构配置制剂批准文号的核发是由( )。

  A. 所在地省级卫生行政部门

  B. 所在地市级卫生行政部门

  C. 所在地省级药品监督管理部门

  D. 所在地市级药品监督管理部门

  网校答案:C

  【例-A型题】

  4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )。

  A. 市场上没有供应的经典方剂

  B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

  C. 市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品

  D. 市场、没有供应的中药注射剂

  网校答案:A

  【例-A型题】

  4、下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是( )。

  A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品

  B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品

  C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

  D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

  网校答案:D

  【例-A型题】

  5、该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%,应( )。

  A. 及时将预警信息通报本机构医务人员

  B. 应当参照药敏试验结果选用

  C. 应当暂停针对此目标细菌的临床应用

  D. 应当慎重经验用药

  网校答案:B

  【例-B型题】

  A. 普通使用级 B. 非限制使用级

  C. 限制使用级 D. 特殊使用级

  1、"经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响

  较小,价格相对较低的抗菌药物。"属于( )。

  2、“经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。”属于( )。

  3、价格昂贵的抗菌药物;具有明显或者严重不良反应,

  不宜随意使用的抗菌药,属于( )。

  网校答案:B、C、D

  【例-X型题】

  1、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有( )。

  A. 发生灾情时

  B. 发生疫情时

  C. 发生突发事件时

  D. 市场短缺时

  网校答案:ABC

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