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2021年执业药师考试药事法规试题及答案:药品经营许可

来源 :中华考试网 2021-01-04

  药品经营许可

  【例-A型题】

  1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。

  A. 企业法定代表人或企业负责人

  B. 质量管理部门负责人

  C. 质量管理人员

  D. 质量验收人员

  网校答案:B

  【例-A型题】

  2、根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是( )。

  A. 至少1年

  B. 至少2年

  C. 至少3年

  D. 至少5年

  网校答案:D

  【例-A型题】

  3、关于药品储存与养护的说法错误的是( )。

  A. 储存药品相对湿度为35%~65%

  B. 库房按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药

  品为红色,待确定药品为黄色

  C. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5

  厘米,与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米,

  与地面间距不小于10厘米

  D. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药

  饮片分库存放

  网校答案:A

  【例-A型题】

  4、根据《药品经营质量管理规范》,陈列和储存不正确的是( )。

  A. 处方药与非处方药应分柜陈列

  B. 危险品不应陈列;需陈列时,陈列代用品或空包装

  C. 口服药物与外用药物要分开存放

  D. 国家基本药物与双跨药物应分开存放

  网校答案:D

  【例-B型题】

  A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量

  管理工作经历

  B. 具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

  C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

  D. 具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

  根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中

  1、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

  2、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

  3、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

  网校答案:D、C、C

  【例-B型题】

  A. 可不打开最小包装 B. 可不开箱检查

  C. 应检查至最小包装 D. 应至少检查一个最小包装

  根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

  1、同批号的药品( )。

  2、外包装及封签完整的原料药( )。

  3、实行批签发管理的生物制品( )。

  4、生产企业有特殊质量控制要求的药品( )。

  网校答案:D、B、B、A

  【例-B型题】

  A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌

  C. 红色标牌 D. 黄色标牌

  在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

  1、准备出库销售应挂( )。

  2、企业退回的药品应挂( )。

  3、养护人员发现有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示( )。

  4、已经超过药品有效期的应挂( )。

  网校答案:A、D、D、C

  【例-B型题】

  复核 B. 定期清斗

  C. 清斗并记录 D. 正名正字

  根据《GSP》,经营中药饮片的零售药店

  1、为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当( )。

  2、不同批号的中药饮片装斗前应当( )。

  网校答案:B、C

  【例-X型题】

  1、根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。

  A. 质量管理岗位

  B. 药学服务岗位

  C. 处方审核岗位

  D. 处方调配岗位

  网校答案:AC

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