中药饮片管理

　　【例-A型题】

　　1、根据《中华人民共和国药品管理法》，违反药品采购相关规定的是 ( )。

　　A. 实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格

　　的企业购进

　　B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

　　C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

　　D. 药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的

　　中药饮片

　　网校答案：D

　　2、生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是( )。

　　A. 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

　　B. 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

　　C. 可以外购中药饮片半成品进再加后销售

　　D. 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

　　网校答案：B

　　【例-X型题】

　　1、关于中药饮片的说法，正确的有( )。

　　A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产

　　质量管理规范认证证书》

　　B. 出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检

　　验报告书

　　C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品

　　经营管理规范认证证书》

　　D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，

　　改换标签

　　网校答案：ABC

　　【例-A型题】

　　1、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是( )。

　　A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

　　B. 应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂

　　批准文号

　　C. 向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

　　D. 经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

　　网校答案：C

　　【例-A型题】

　　2、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。

　　A. 天然药物提取物

　　B. 天然药物提取制剂

　　C. 中药人工制品

　　D. 已申请专利的中药制剂

　　网校答案：D

　　【例-B型题】

　　A. 从天然药物中提取的提取的有效物质

　　B. 医疗用毒性中药饮片

　　C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D. 国家重点保护野生药材

　　根据《中药品种保护条例》

　　1、可以申请中药一级保护品种的是( )。

　　2、可以申请中药二级保护品种的是( )。

　　网校答案：C、A

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