2021年执业药师考试药事法规经典练习题：特殊管理药品管理
来源 :中华考试网 2020-12-06
中配伍选择题
1、A.药品批发企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
<1> 、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
A B C D
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗。药品批发企业不得从事疫苗经营活动。
<2> 、可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是
A B C D
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗。药品批发企业不得从事疫苗经营活动。
<3> 、不得从事疫苗经营活动的是
A B C D
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗。药品批发企业不得从事疫苗经营活动。
2、A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
<1> 、最小包装上标注有“免费”字样的是
A B C D
【正确答案】 A
【答案解析】 第一类疫苗是免费向公众发放的疫苗，需要在最小包装上标注“免费”字样。
<2> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是
A B C D
【正确答案】 D
【答案解析】 第一类精神药品是不得零售的，第二类精神药品属于处方药，需要凭处方购买。
3、A.六个月
B.一年
C.二年
D.三年
<1> 、疫苗生产企业的销售记录保存至超过疫苗有效期
A B C D
【正确答案】 C
<2> 、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期
A B C D
【正确答案】 C
【答案解析】 总结：疫苗经营中的所有记录和证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期2年。
4、A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
<1> 、疫苗生产应当按照政府采购合同的约定，向指定疾病预防控制机构供应，不得向其他单位或者个人供应的药品是
A B C D
【正确答案】 B
【答案解析】 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
<2> 、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A B C D
【正确答案】 D
【答案解析】 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
<3> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是
A B C D
【正确答案】 A
【答案解析】 医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
5、A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
<1> 、精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
A B C D
【正确答案】 D
【答案解析】 麻醉药品与第一类精神药品的储存，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
<2> 、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A B C D
【正确答案】 B
【答案解析】 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
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