药品购销的管理

　　最佳选择题

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是

　　A.企业法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理部门负责人

　　C.质量管理人员

　　D.质量验收人员

　　『正确答案』B

　　『答案解析』药品批发企业中，企业质量负责人，应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

　　企业质量管理部门负责人，应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　药品零售企业的企业负责人或企业法定代表人应当具备执业药师资格;按有关规定配备执业药师负责处方审核，指导合理用药。

　　根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　『正确答案』D

　　『答案解析』企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等操作规程和相关记录，记录及凭证应当至少保存5年。

　　关于药品储存与养护的说法错误的是

　　A.储存药品相对湿度为35%～65%

　　B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

　　D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　『正确答案』A

　　『答案解析』储存药品相对湿度为35%～75%。

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

　　药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

　　药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。

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